Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологическое исследование полных зубных протезов верхней челюсти из двух разных материалов

28 октября 2016 г. обновлено: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University

Микробиологическое сравнительное исследование одиночного протеза верхней челюсти, изготовленного из полимера быстрого термического отверждения, и обычного акрилового полимера, модифицированного наночастицами диоксида титана

Перекрестный дизайн Исследователь разделил участников на две группы: группа (А) получит быстроотверждаемый базовый материал для зубных протезов, а группа (б) получит акриловый протез, модифицированный наночастицами диоксида титана, и после периода вымывания альтернативно группа (а) получит акриловый материал. протез, модифицированный наночастицами диоксида титана, И группа (b) получит быстроотверждаемый материал для протеза, исследователь возьмет свопы с зубных протезов для подсчета анаэробных бактерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сначала исследователь возьмет первичный оттиск и зальет его для получения первичного слепка, затем изготовит специальную ложку, сделает вторичный оттиск и получит эталонный слепок, после того как будет выполнено дублирование эталонного слепка, исследователь сделает перекрестный дизайн. разделить участников на две группы: группа (A) получит быстроотверждаемый базовый материал для протезов, группа (b) получит акриловый протез, модифицированный наночастицами диоксида титана, и после периода вымывания альтернативно группа (a) получит акриловый протез, модифицированный диоксидом титана. наночастицы И группа (b) получит быстро отверждаемый при нагревании базовый материал для зубных протезов, исследователь возьмет свопы с разных зубных протезов для подсчета анаэробных бактерий (КОЕ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Полностью беззубая верхнечелюстная дуга и частично зубчатая нижнечелюстная дуга с адекватным межзубным пространством.
  2. Беззубые гребни должны быть покрыты плотной здоровой слизистой оболочкой. 3-угольный класс I челюстно-нижнечелюстное отношение. 4-Здоровый и готовый к сотрудничеству пациент

Критерий исключения:

  1. Пациенты с вредными привычками в виде сильного стискивания или бруксизма, наркотической или алкогольной зависимостью, умеренное или интенсивное курение (более 10 сигарет в день).
  2. Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
  3. Любая проблема со скелетом требует хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты используют протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе исследования, затем на более позднем этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола быстрого отверждения при нагревании).
Другой: протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат (быстро отверждаемый при нагревании акриловый полимер) зубной протез в соответствии с принципом перекрестного дизайна.
Другой: быстрый тепловой протез
пациенты будут получать быстросъемные протезы на 1 месяц на начальном этапе исследования, затем на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в соответствии с принципом перекрестного дизайна.
Плацебо Компаратор: пациенты берут быстросъемный протез
пациенты будут получать быстросъемные протезы на 1 месяц на начальном этапе исследования, а затем на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана).
Другой: протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат (быстро отверждаемый при нагревании акриловый полимер) зубной протез в соответствии с принципом перекрестного дизайна.
Другой: быстрый тепловой протез
пациенты будут получать быстросъемные протезы на 1 месяц на начальном этапе исследования, затем на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в соответствии с принципом перекрестного дизайна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологическое исследование: количество анаэробных бактерий на посадочной поверхности протеза в единицах (КОЕ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Микробиологическое исследование: количество анаэробных бактерий на посадочной поверхности протеза в единицах (КОЕ)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hozaifa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протез из диоксида титана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться