- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02950623
Mikrobiologisk studie på maksillære komplette proteser av to forskjellige materialer
28. oktober 2016 oppdatert av: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiologisk sammenlignende studie mellom enkelt kjeveproteser fremstilt av hurtig varmeherdet harpiks og konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksidnanopartikler
Kryssdesign etterforskeren deler deltakerne i to grupper gruppe (A) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil motta akrylprotesen modifisert av titandioksid nanopartikler og etter utvaskingsperioden vil alternativt gruppe (a) motta akrylprotesen. protese modifisert av titandioksyd nanopartikler OG gruppe (b) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale etterforskeren vil ta bytte fra proteser for å telle de anaerobe bakteriene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først vil etterforskeren ta primæravtrykk, og helle det skaffe primært støp, deretter vil det lage spesialbrett og ta sekundært avtrykk og skaffe master cast etter at duplisering av master cast vil bli gjort, vil etterforskeren gjøre cross-over design.og
del deltakerne i to grupper gruppe (A) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil motta akrylprotesen modifisert av titandioksyd nanopartikkel og etter utvaskingsperioden, alternativt gruppe (a) vil motta akrylprotesen modifisert med titandioksyd nanopartikkel OG gruppe (b) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale, etterforskeren vil ta bytte fra de forskjellige protesene for å telle de anaerobe bakteriene etter (CFU).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløs kjevebue og delvis dentate underkjevebue med tilstrekkelig mellomrom.
- De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne. 3-vinkel klasse I maksillomandibulær relasjon. 4-Sunn og samarbeidsvillig pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlige vaner som alvorlig kneping eller bruksisme, narkotika- eller alkoholavhengighet, moderat eller tung røyking (mer enn 10 sigaretter per dag).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Ethvert skjelettproblem tilsier kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter tar titandioksidprotese
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, deretter vil de i den senere fasen etter en måned motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese
|
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av akrylharpiks med titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen, deretter i den andre fasen etter en måned vil de motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese i henhold til prinsippet om crossover-design
pasienter vil motta hurtig varmeprotese i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, deretter vil pasienter i den senere fasen motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksid nanopartikler) i henhold til prinsippet om crossover design
|
Placebo komparator: pasienter tar rask varmeprotese
Pasienter vil motta hurtig varmeprotese i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, og i den senere fasen vil pasienter motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksidnanopartikler)
|
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av akrylharpiks med titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen, deretter i den andre fasen etter en måned vil de motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese i henhold til prinsippet om crossover-design
pasienter vil motta hurtig varmeprotese i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, deretter vil pasienter i den senere fasen motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksid nanopartikler) i henhold til prinsippet om crossover design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiologisk undersøkelse: Antall anaerobe bakterier på tilpasningsflaten til protesen etter (CFU) enhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikrobiologisk undersøkelse: Antall anaerobe bakterier på tilpasningsflaten til protesen etter (CFU) enhet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hozaifa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på titandioksidprotese
-
Vastra Gotaland RegionUkjentEndossøst tannimplantatsviktSverige
-
Institut Straumann AGFullførtJaw, edentuousTyskland, Sveits, Belgia, Italia, Nederland
-
Damanhour Teaching HospitalFullført
-
Goldschleger Eye InstituteFullført
-
BioAlpha Inc.FullførtDegenerativ lumbal spinal stenose
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustUkjentMAGEC stangStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonUkjentKjeve-ansiktskirurgiFrankrike
-
Twin Cities Spine CenterHar ikke rekruttert ennåLumbal spondylolistese | Spine Fusion | Lumbal stenoseForente stater
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktiv, ikke rekrutterendeLumbal spondylolistese | Lumbal spondylose | Degenerativ spondylolisteseForente stater