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Mikrobiologische Studie an Oberkiefer-Totalprothesen aus zwei verschiedenen Materialien

28. Oktober 2016 aktualisiert von: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University

Mikrobiologische Vergleichsstudie zwischen einer einzelnen Oberkieferprothese aus schnell hitzegehärtetem Harz und herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel

Crossover-Design: Der Prüfer teilt die Teilnehmer in zwei Gruppen ein. Gruppe (A) erhält schnell hitzegehärtetes Prothesenbasismaterial und Gruppe (b) erhält die durch Titandioxid-Nanopartikel modifizierte Acrylprothese und nach der Auswaschphase erhält alternativ Gruppe (a) das Acryl Mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierte Prothesen UND Gruppe (b) erhalten schnell hitzegehärtetes Prothesenbasismaterial. Der Prüfer wird Prothesen austauschen, um die anaeroben Bakterien zu zählen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuerst nimmt der Prüfer einen primären Abdruck und gießt ihn aus, um einen primären Abdruck zu erhalten. Anschließend fertigt er einen speziellen Löffel an, nimmt einen sekundären Abdruck und erhält einen Meisterabdruck. Anschließend wird eine Vervielfältigung des Meisterabdrucks durchgeführt Teilen Sie die Teilnehmer in zwei Gruppen auf. Gruppe (A) erhält schnell hitzegehärtetes Prothesenbasismaterial und Gruppe (b) erhält die mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierte Acrylprothese und nach der Auswaschphase erhält Gruppe (a) alternativ die mit Titandioxid modifizierte Acrylprothese Nanopartikel UND Gruppe (b) erhalten schnell hitzegehärtetes Prothesenbasismaterial. Der Prüfer nimmt Wechsel von den verschiedenen Prothesen, um die anaeroben Bakterien nach (KBE) zu zählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Völlig zahnloser Oberkieferbogen und teilweise bezahnter Unterkieferbogen mit ausreichendem Zwischenraum.
  2. Die zahnlosen Kieferkämme sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein. 3-Winkel-Klasse-I-Maxillomandibularbeziehung. 4-Gesunder und kooperativer Patient

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schlechten Gewohnheiten wie starkem Pressen oder Bruxismus, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, mäßigem oder starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
  2. Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  3. Jedes Skelettproblem erfordert einen chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten nehmen Titandioxid-Prothesen
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase des Versuchs einen Monat lang eine Titandioxid-Prothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel). In der späteren Phase nach einem Monat erhalten sie dann eine Prothese (schnell hitzehärtendes Acrylharz).
Sonstiges: Titandioxid-Prothese
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase einen Monat lang eine Titandioxid-Prothese (hergestellt aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln). In der zweiten Phase erhalten sie nach einem Monat eine Prothese (schnell wärmehärtendes Acrylharz) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
Sonstiges: Schnellwärmeprothese
In der Anfangsphase des Versuchs erhalten die Patienten einen Monat lang eine schnell erhitzte Prothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Titandioxidprothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
Placebo-Komparator: Patienten nehmen Schnellwärmeprothesen an
In der Anfangsphase des Versuchs erhalten die Patienten einen Monat lang eine schnell erhitzte Prothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Prothese aus Titandioxid (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert mit Titandioxid-Nanopartikeln).
Sonstiges: Titandioxid-Prothese
Die Patienten erhalten in der Anfangsphase einen Monat lang eine Titandioxid-Prothese (hergestellt aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln). In der zweiten Phase erhalten sie nach einem Monat eine Prothese (schnell wärmehärtendes Acrylharz) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
Sonstiges: Schnellwärmeprothese
In der Anfangsphase des Versuchs erhalten die Patienten einen Monat lang eine schnell erhitzte Prothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Titandioxidprothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel) nach dem Prinzip des Crossover-Designs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiologische Untersuchung: Anzahl der anaeroben Bakterien auf der Passfläche der Prothese nach (KBE)-Einheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Mikrobiologische Untersuchung: Anzahl der anaeroben Bakterien auf der Passfläche der Prothese nach (KBE)-Einheiten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hozaifa

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UNENTSCHIEDEN

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