- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02950623
Mikrobiologisk studie av maxillära kompletta proteser av två olika material
28 oktober 2016 uppdaterad av: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiologisk jämförande studie mellan enkla käkproteser tillverkade av snabbt värmehärdat harts och konventionellt akrylharts modifierat av titandioxid-nanopartiklar
Cross-over design utredaren delar upp deltagarna i två grupper grupp (A) kommer att få snabbt värmehärdat protesbasmaterial och grupp (b) kommer att få akrylprotesen modifierad av titandioxid nanopartiklar och efter tvättperioden, alternativt grupp (a) kommer att få akrylprotesen. protes modifierad av titandioxid nanopartiklar OCH grupp (b) kommer att få ett snabbt värmehärdat protesbasmaterial, utredaren kommer att ta byten från proteser för att räkna de anaeroba bakterierna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först kommer utredaren att ta primäravtryck, och hälla det, erhålla primäravgjutning, sedan tillverka en specialbricka, ta sekundäravtryck och skaffa masteravgjutning. Efter att dupliceringen av huvudavgjutningen kommer att göras kommer utredaren att göra en korsningsdesign.och
dela upp deltagarna i två grupper grupp (A) kommer att få snabbt värmehärdat protesbasmaterial och grupp (b) kommer att få akrylprotesen modifierad av titandioxidnanopartiklar och efter tvättperioden, alternativt grupp (a) kommer att få akrylprotesen modifierad med titandioxid nanopartikel OCH grupp (b) kommer att få snabbt värmehärdat protesbasmaterial, utredaren kommer att ta utbyten från de olika proteserna för att räkna de anaeroba bakterierna med (CFU).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlös överkäksbåge och delvis denterade underkäksbåge med tillräckligt mellanhål.
- De tandlösa åsarna ska täckas av en fast frisk slemhinna. 3-Vinkel klass I maxillomandibulär relation. 4-Frisk och samarbetsvillig patient
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåliga vanor som svår knuten eller bruxism, drog- eller alkoholberoende, måttlig eller kraftig rökning (mer än 10 cigaretter per dag).
- Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Varje skelettproblem kräver kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter tar titandioxidproteser
Patienterna kommer att få titandioxidproteser (tillverkade av konventionellt akrylharts modifierat av titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen av försöket och sedan i den senare fasen efter en månad får de (snabb värmehärdad akrylharts)protes
|
patienter kommer att få titandioxidprotes (gjord av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen, sedan i den andra fasen efter en månad kommer de att få (snabb värmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover-design
patienter kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienter att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad av titandioxid nanopartiklar) enligt principen för crossover design
|
Placebo-jämförare: patienter tar snabb värmeprotes
patienter kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienter att få titandioxidprotes (gjord av konventionell akrylharts modifierad av titandioxid nanopartiklar)
|
patienter kommer att få titandioxidprotes (gjord av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen, sedan i den andra fasen efter en månad kommer de att få (snabb värmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover-design
patienter kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienter att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad av titandioxid nanopartiklar) enligt principen för crossover design
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiologisk undersökning: Antal anaeroba bakterier på protesens passande yta per (CFU) enhet
Tidsram: 6 månader
|
Mikrobiologisk undersökning: Antal anaeroba bakterier på protesens passande yta per (CFU) enhet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
1 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hozaifa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på titandioxidprotes
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
Hospices Civils de LyonOkändMaxillo-ansiktskirurgiFrankrike
-
Goldschleger Eye InstituteAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Twin Cities Spine CenterHar inte rekryterat ännuLumbal spondylolistes | Spine Fusion | Lumbal stenosFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadThoraxinsufficienssyndrom (TIS)Förenta staterna
-
SOLX, Inc.AvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkelFörenta staterna, Israel, Spanien, Kanada
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.AvslutadFrakturer på lårbenshalsenStorbritannien
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna