Studio microbiologico su protesi totali mascellari di due diversi materiali
28 ottobre 2016 aggiornato da: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Studio comparativo microbiologico tra protesi mascellare singola fabbricata con resina polimerizzata a caldo rapido e resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio
Progettazione incrociata lo sperimentatore divide i partecipanti in due gruppi il gruppo (A) riceverà materiale per protesi a polimerizzazione rapida e il gruppo (b) riceverà la protesi acrilica modificata con nanoparticelle di biossido di titanio e dopo il periodo di lavaggio in alternativa il gruppo (a) riceverà l'acrilico protesi modificata da nanoparticelle di biossido di titanio E gruppo (b) riceverà materiale di base per protesi a rapida polimerizzazione termica lo sperimentatore prenderà scambi dalla protesi per contare i batteri anaerobici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per prima cosa l'investigatore prenderà l'impronta primaria e la verserà per ottenere il calco primario, quindi fabbricherà un vassoio speciale per prendere un'impronta secondaria e ottenere il calco principale dopo che sarà eseguita la duplicazione del calco principale, l'investigatore realizzerà il design incrociato.
dividere i partecipanti in due gruppi il gruppo (A) riceverà il materiale di base per protesi indurito rapidamente a caldo e il gruppo (b) riceverà la protesi acrilica modificata con nanoparticelle di biossido di titanio e dopo il periodo di lavaggio in alternativa il gruppo (a) riceverà la protesi acrilica modificata con biossido di titanio la nanoparticella E il gruppo (b) riceveranno materiale di base per protesi indurito rapidamente a caldo l'investigatore prenderà scambi dalle diverse protesi per contare i batteri anaerobici per (CFU).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arco mascellare completamente edentulo e arco mandibolare parzialmente dentato con adeguato spazio interarcale.
- Le creste edentule dovrebbero essere ricoperte da una mucosa solida e sana. Relazione maxillomandibolare di classe I a 3 angoli. 4-Paziente sano e collaborativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattive abitudini come grave serramento o bruxismo, dipendenza da droghe o alcol, fumo moderato o pesante (superiore a 10 sigarette al giorno).
- Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
- Qualsiasi problema scheletrico impone un intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i pazienti prendono protesi al biossido di titanio
i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva dopo un mese riceveranno (resina acrilica a rapida polimerizzazione termica) protesi
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i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica a rapida polimerizzazione termica) protesi secondo il principio del design crossover
i pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) secondo il principio del design crossover
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Comparatore placebo: i pazienti prendono protesi a calore rapido
i pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio)
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i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica a rapida polimerizzazione termica) protesi secondo il principio del design crossover
i pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) secondo il principio del design crossover
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine microbiologica: conteggio dei batteri anaerobi sulla superficie di adattamento della protesi per unità (CFU).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagine microbiologica: conteggio dei batteri anaerobi sulla superficie di adattamento della protesi per unità (CFU).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hozaifa
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