Mikrobiologisk undersøgelse af maxillære komplette tandproteser af to forskellige materialer
28. oktober 2016 opdateret af: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiologisk sammenlignende undersøgelse mellem enkelt kæbeprotese fremstillet af hurtig varmehærdet harpiks og konventionel akrylharpiks modificeret af titandioxid nanopartikler
Cross-over design, undersøgeren opdeler deltagerne i to grupper gruppe (A) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil modtage akrylprotesen modificeret af titaniumdioxid nanopartikler, og efter udvaskningsperioden vil alternativt gruppe (a) modtage akrylen protese modificeret af titaniumdioxid nanopartikler OG gruppe (b) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale, undersøgeren vil tage bytte fra proteser for at tælle de anaerobe bakterier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Først vil investigator tage det primære aftryk, og hælde det, få primært støbt, derefter vil det fremstille en speciel bakke, tage et sekundært aftryk og opnå master cast, efter at duplikering af master cast vil blive udført, vil investigator lave cross-over design.
opdel deltagerne i to grupper gruppe (A) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale, og gruppe (b) vil modtage akrylprotesen modificeret af titaniumdioxid nanopartikel og efter udvaskningsperioden alternativt vil gruppe (a) modtage akrylprotesen modificeret med titaniumdioxid nanopartikel OG gruppe (b) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale, efterforskeren vil tage bytte fra de forskellige proteser for at tælle de anaerobe bakterier efter (CFU).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløs overkæbebue og delvist denteret underkæbebue med tilstrækkelig mellemrum.
- De tandløse kamme skal være dækket af en fast sund slimhinde. 3-vinkel klasse I maxillomandibulær relation. 4-Rask og samarbejdsvillig patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlige vaner som svære knugende eller bruxisme, stof- eller alkoholafhængighed, moderat eller kraftig rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Ethvert skeletproblem dikterer kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter tager titaniumdioxidprotese
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase af forsøget, derefter i den senere fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese
|
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover design
patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxid nanopartikler) i henhold til princippet om crossover design
|
|
Placebo komparator: patienter tager hurtig varmeprotese
patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxid nanopartikler)
|
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover design
patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxid nanopartikler) i henhold til princippet om crossover design
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk undersøgelse: Antal anaerobe bakterier på protesens monteringsoverflade efter (CFU) enhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikrobiologisk undersøgelse: Antal anaerobe bakterier på protesens monteringsoverflade efter (CFU) enhed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hozaifa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .