Mikrobiologická studie na maxilárních kompletních protézách ze dvou různých materiálů
28. října 2016 aktualizováno: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiologická srovnávací studie mezi jednoduchou čelistní protézou vyrobenou z rychle tepelně vytvrzené pryskyřice a konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého
Cross over design výzkumník rozdělí účastníky do dvou skupin skupina (A) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál protézy a skupina (b) obdrží akrylovou zubní protézu upravenou nanočásticemi oxidu titaničitého a po vymývací periodě alternativně skupina (a) obdrží akryl zubní protéza modifikovaná nanočásticemi oxidu titaničitého A skupina (b) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál pro zubní protézy, výzkumník provede výměny zubních protéz, aby spočítal anaerobní bakterie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve vyšetřovatel vezme primární otisk a nalije jej, aby získal primární odlitek, poté vyrobí speciální podnos, odebere sekundární otisk a získá hlavní odlitek poté, co bude provedena duplikace hlavního odlitku, vyšetřovatel provede křížový design.
rozdělte účastníky do dvou skupin skupina (A) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál protézy a skupina (b) obdrží akrylovou zubní protézu upravenou nanočásticemi oxidu titaničitého a po vymývací periodě alternativně skupina (a) obdrží akrylovou zubní protézu modifikovanou oxidem titaničitým nanočástice AND skupina (b) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál pro zubní protézy, výzkumník provede výměny z různých zubních protéz, aby spočítal anaerobní bakterie pomocí (CFU).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubý maxilární oblouk a částečně zubatý mandibulární oblouk s přiměřeným meziklenbovým prostorem.
- Bezzubé hřebeny by měly být pokryty pevnou zdravou sliznicí. Maxillomandibulární vztah třídy I se 3 úhly. 4-Zdravý a spolupracující pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnými návyky, jako je těžké sevření nebo bruxismus, drogová nebo alkoholová závislost, střední nebo silné kouření (více než 10 cigaret denně).
- Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
- Jakýkoli kosterní problém vyžaduje chirurgický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti užívají zubní protézu s oxidem titaničitým
pacienti budou dostávat zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi po jednom měsíci obdrží (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) zubní protézu
|
pacienti dostanou v počáteční fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci dostanou (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) protézu podle principu crossover designu
pacienti budou dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi pacienti obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) podle principu crossover designu
|
|
Komparátor placeba: pacienti používají rychlou tepelnou protézu
pacienti budou dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi budou pacienti dostávat zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého)
|
pacienti dostanou v počáteční fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci dostanou (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) protézu podle principu crossover designu
pacienti budou dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi pacienti obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) podle principu crossover designu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologické vyšetření: Počet anaerobních bakterií na lícovaném povrchu zubní protézy jednotkou (CFU).
Časové okno: 6 měsíců
|
Mikrobiologické vyšetření: Počet anaerobních bakterií na lícovaném povrchu zubní protézy jednotkou (CFU).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hozaifa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .