수술 중 태아 심박수(FHR) 모니터링: 타당성 조사
2019년 2월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
태아 심박수(FHR) 모니터링은 분만 기간 동안 아기의 안녕을 평가하기 위해 널리 사용됩니다. 태아 고통으로 인해 긴급한 제왕절개 분만이 필요하다고 판단되면 산모가 수술실에 들어가면 수술 부위 준비를 위해 FHR을 중단합니다. 이 시점부터는 영아의 안녕을 평가할 수 있는 실시간 모니터링이 없습니다. 조사관은 산모의 상복벽에 배치된 태아 ECG와 일상적으로 사용되는 표준 음향 장치를 사용하여 수술 중 FHR 모니터링의 타당성을 평가하고 있습니다. 조사관은 이를 전통적인 웰빙 테스트인 제대 동맥 혈액 가스 및 Apgar 점수와 비교할 것입니다.
첫 15명의 피험자는 예정된 분만 유도가 있는 임산부에서 모집됩니다. 후속 40명의 피험자는 제왕절개를 예약한 임산부로부터 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
태아 심박수(FHR) 모니터링은 주산기에 태아 건강을 평가하는 가장 널리 사용되는 방법이 되었으며 지속적인 태아 모니터링을 제공하는 유일하게 일상적으로 사용되는 방법입니다.
99% 이상의 뇌성마비로 이어지는 분만 중 질식의 탐지에 대한 위양성률에도 불구하고 [1-3] FHR 모니터링은 계속해서 주산기 태아 감시의 주류입니다.
FHR 모니터링은 수술실에서 일상적으로 사용할 수 있으며, 일반적으로 즉각적인 마취 및 주산기 관리를 지시할 수 있기 때문에 태아 고통에 대한 긴급한 제왕절개의 경우 재평가됩니다.
그러나 분만 시 FHR 모니터링의 보편적인 사용과 수술실 도착 시 FHR 모니터링의 일반적인 사용에도 불구하고 복부 피부 준비 및 수술 진행을 위해 마취가 수행되면 FHR 모니터링이 일반적으로 중단됩니다.
마취 유도 순간부터 태아 분만까지 태아의 안녕을 평가할 수 있는 실시간 데이터가 없습니다.
1970~1980년대의 몇몇 독립된 연구와 사례 보고서는 제왕절개 분만 동안 두피 클립 전극을 사용하여 수술 중 FHR 모니터링을 조사했습니다[4-7].
이 연구 중 어느 것도 외부 FHR 모니터 또는 현재 마취 기술을 평가하지 않았습니다.
조사관이 아는 한, 그 이후로 외부 모니터링 또는 척추 마취를 사용하여 제왕절개 분만 중 FHR 모니터링을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University St Louis School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 분만 유도 임산부 및 예정된 제왕절개 예정 임산부.
설명
포함 기준:
- 처음 15명의 환자만 해당 - 선택적 진통 유도, 아직 진통이 시작되지 않음.
- 후속 40명의 환자 - 척추 마취하에 예정된 제왕절개 시행
- 18-45세 환자
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 제왕절개
- 전신 마취하에 제왕절개 시행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 중 FHR 모니터링
수술 중 태아 심박수(FHR) 모니터링
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환자는 태아 심박수 모니터링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수의 ECG
기간: 평가 가능한 ECG 판독값 10분
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이 측정은 동일한 10분 동안 FHR의 음향 모니터링과 비교됩니다.
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평가 가능한 ECG 판독값 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather McKenzie, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201606134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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