- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02950896
Monitoramento Intraoperatório da Frequência Cardíaca Fetal (FCF): um Estudo de Viabilidade
O monitoramento da frequência cardíaca fetal [FHR] é amplamente utilizado para avaliar o bem-estar do bebê no período de parto. Se for determinado que uma cesariana urgente é necessária devido ao sofrimento fetal, a FCF é descontinuada assim que a mãe estiver na sala de cirurgia para permitir a preparação do local cirúrgico. A partir deste ponto, não há monitoramento em tempo real que permita avaliar o bem-estar do lactente. Os investigadores estão avaliando a viabilidade do monitoramento intraoperatório da FCF usando ECG fetal colocado na parede abdominal superior da mãe e o dispositivo acústico padrão usado rotineiramente. Os investigadores irão compará-los com os testes tradicionais de bem-estar: gasometria arterial umbilical e índice de Apgar.
Os primeiros 15 indivíduos serão recrutados de mulheres grávidas que agendaram a indução do parto. Os 40 indivíduos subseqüentes serão recrutados entre mulheres grávidas que agendaram cesáreas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University St Louis School of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente as primeiras 15 pacientes - Indução eletiva do trabalho de parto, ainda não em trabalho de parto ativo.
- 40 pacientes subseqüentes - Cesáreas programadas realizadas sob raquianestesia
- Pacientes de 18 a 45 anos
Critério de exclusão:
- Cesáreas de urgência ou emergência
- Cesarianas realizadas sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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monitorização intraoperatória da FCF
Monitoramento intraoperatório da frequência cardíaca fetal (FCF)
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Os pacientes terão monitoramento da frequência cardíaca fetal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ECG da Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: 10 minutos de leitura de ECG avaliável
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Essa medida será comparada com o monitoramento acústico da FCF nos mesmos 10 minutos.
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10 minutos de leitura de ECG avaliável
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather McKenzie, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201606134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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