术中胎心率 (FHR) 监测：一项可行性研究
2019年2月8日 更新者：Washington University School of Medicine
胎心率 [FHR] 监测广泛用于评估分娩期间婴儿的健康状况。 如果确定由于胎儿窘迫需要紧急剖宫产，一旦母亲进入手术室就停止胎心率以便进行手术部位准备。 从这一点来看，没有实时监控可以评估婴儿的健康状况。 研究人员正在评估使用放置在母亲上腹壁上的胎儿心电图和常规使用的标准声学设备进行术中胎心率监测的可行性。 研究人员会将这些与传统的健康测试进行比较：脐动脉血气和 Apgar 评分。
前 15 名受试者将从计划引产的孕妇中招募。 随后的 40 名受试者将从计划进行剖宫产的孕妇中招募。
研究概览
详细说明
胎心率 (FHR) 监测已成为围产期胎儿健康状况最广泛使用的评估方法，也是唯一提供连续胎儿监测的常规使用方法。
尽管检测导致脑瘫的产时窒息的假阳性率超过 99% [1-3]，但胎心率监测仍然是围产期胎儿监测的主要手段。
FHR 监测可在手术室常规进行，在因胎儿窘迫而紧急剖宫产的情况下，通常会重新评估胎心率监测，因为它可能直接指导麻醉和围产期管理。
然而，尽管在分娩中普遍使用 FHR 监测，并且通常在到达 OR 时使用 FHR 监测，但一旦进行麻醉，FHR 监测就会普遍停止，以便进行腹部皮肤准备和手术进行。
从麻醉诱导的那一刻到胎儿分娩，没有实时数据可以用来评估胎儿的健康状况。
1970 年代至 80 年代的一些孤立研究和病例报告检查了剖宫产期间使用头皮夹电极进行的术中胎心率监测 [4-7]。
这些研究均未评估外部胎心率监测器或当前的麻醉技术。
据研究人员所知，自那时以来，没有研究使用外部监测或脊髓麻醉检查剖宫产期间的胎心率监测
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University St Louis School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划引产的孕妇和计划剖宫产的孕妇。
描述
纳入标准：
- 仅限前 15 名患者 - 选择性引产，尚未进行积极分娩。
- 随后的 40 名患者 - 在脊髓麻醉下进行的预定剖宫产
- 18-45岁的患者
排除标准：
- 紧急或急诊剖宫产
- 在全身麻醉下进行的剖宫产手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术中胎心监测
术中胎儿心率 (FHR) 监测
|
患者将进行胎心监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎心率心电图
大体时间：10 分钟可评估的心电图读数
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将在同一 10 分钟内将此措施与胎心率的声学监测进行比较。
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10 分钟可评估的心电图读数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather McKenzie, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月29日
研究完成 (实际的)
2017年10月29日
研究注册日期
首次提交
2016年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月28日
首次发布 (估计)
2016年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201606134
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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