- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02950896
Monitoreo intraoperatorio de la frecuencia cardíaca fetal (FHR): un estudio de factibilidad
La monitorización de la frecuencia cardíaca fetal [FHR, por sus siglas en inglés] se utiliza ampliamente para evaluar el bienestar del bebé en el período de parto. Si se determina que se requiere una cesárea urgente debido a sufrimiento fetal, la FHR se suspende una vez que la madre está en la sala de operaciones para permitir la preparación del sitio quirúrgico. A partir de este momento no existe un seguimiento en tiempo real que permita evaluar el bienestar del lactante. Los investigadores están evaluando la viabilidad de la monitorización intraoperatoria de la FCF utilizando un ECG fetal colocado en la pared abdominal superior de la madre y el dispositivo acústico estándar que se utiliza habitualmente. Los investigadores los compararán con las pruebas tradicionales de bienestar: gas en sangre arterial umbilical y puntuación de Apgar.
Los primeros 15 sujetos serán reclutados de mujeres embarazadas que tienen programada la inducción del trabajo de parto. Los siguientes 40 sujetos serán reclutados de mujeres embarazadas que tienen cesáreas programadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University St Louis School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo las primeras 15 pacientes: inducción electiva del trabajo de parto, aún no en trabajo de parto activo.
- 40 pacientes posteriores: cesáreas programadas realizadas bajo anestesia espinal
- Pacientes de 18 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Cesáreas urgentes o emergentes
- Cesáreas realizadas bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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monitorización intraoperatoria de la FCF
Monitoreo intraoperatorio de la frecuencia cardíaca fetal (FCF)
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Los pacientes tendrán monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ECG de frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 10 minutos de lectura de ECG evaluable
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Esta medida se comparará con la monitorización acústica de FHR durante los mismos 10 minutos.
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10 minutos de lectura de ECG evaluable
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather McKenzie, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201606134
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