소음성 난청 환자의 경구 아연 섭취 후 이명 개선
소음성 난청 환자의 이명 관리에 대한 아연의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이명의 주된 불만으로 외래 환자 부서를 방문한 환자를 등록했습니다. 전체 병력 평가가 수행되었고 각 환자는 기본 청력 평가인 이경 검사를 받았습니다. 청력도 데이터가 NIHL의 포함 기준을 충족하는 환자를 선택했습니다. 1) 양측의 전형적인 NIHL 청력도 및 유형 A 고막도; 2) 4kHz(킬로헤르츠) 이상의 청력 역치는 25dB 청력 수준(HL)보다 컸습니다. 3) 청력도는 특징적인 4kHz 또는 6kHz 노치를 나타냈습니다(평균 청력 임계값은 기준선보다 10dB HL 더 높았음). 4) 6kHz 또는 8kHz 이상에서 상향 현상이 나타났고, 5) 양쪽 귀에 대칭적인 난청 역치가 나타났으며 시차는 10dB HL 미만이었습니다. 다른 이과 질환을 가진 환자는 제외되었습니다.
전체 병력 평가가 수행되었고 각 환자는 NIHL 설문지(보충 S1), 청력도, 고막도, 음성 식별 테스트, 왜곡 제품 이음향 방출(DPOAE) 테스트, 이명의 피치 및 라우드니스 매치, Tinnitus Handicap Inventory(THI)를 완료했습니다. ) 및 혈청 아연 수준 분석. 모든 테스트는 글루콘산아연(Zinga 78mg, 아연 원소 10mg), 1일 2회 2정(1일 40mg)으로 2개월 치료 후 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 양측 전형적인 NIHL 청력도 및 유형 A 고막도; 2) 4kHz 이상의 청력 역치는 25dB HL보다 컸습니다. 3) 청력도는 특징적인 4kHz 또는 6kHz 노치를 나타냈습니다(평균 청력 임계값은 기준선보다 10dB HL 더 높았음). 4) 6kHz 또는 8kHz 이상에서 상향 현상이 나타났고, 5) 양쪽 귀에 대칭적인 난청 역치가 나타났으며 시차는 10dB HL 미만이었습니다. 다른 이과 질환을 가진 환자는 제외되었습니다.
제외 기준:
- 임신, 정신 질환 및 기타 이과 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연
전체 병력 평가가 수행되었고 각 환자는 NIHL 설문지(보충 S1), 청력도, 고막도, 음성 식별 테스트, 왜곡 제품 이음향 방출(DPOAE) 테스트, 이명의 피치 및 라우드니스 매치, Tinnitus Handicap Inventory(THI)를 완료했습니다. ) 및 혈청 아연 수준 분석.
모든 테스트는 글루콘산아연(Zinga 78mg, 아연 원소 10mg), 1일 2회 2정(1일 40mg)으로 2개월 치료 후 반복되었습니다.
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징가 글루코네이트(Zinga 78 mg, 10 mg 원소 아연)로 2개월 치료, 1일 2회 2정(1일 40 mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 2 개월
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우리는 주관적인 이명19을 평가하기 위해 THI 설문지의 만다린-중국어 버전을 사용했습니다.
주관적 이명의 정도는 매우 경증(0~16점), 경증(18~36점), 중등도(38~56점), 심함(58~76점), 매우 심함(78~ 100점).
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2 개월
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혈청 아연 수치
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음청력검사(PTA)
기간: 2 개월
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테스트는 2채널 임상 청력계(GSI 61)가 장착된 음향 처리된 부스(30dB A 미만의 배경 소음 수준)에서 수행되었습니다.
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2 개월
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음성 차별
기간: 2 개월
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테스트는 2채널 임상 청력계(GSI 61)가 장착된 음향 처리된 부스(30dB A 미만의 배경 소음 수준)에서 수행되었습니다.
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2 개월
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왜곡 제품 이음향 방출(DPOAE)
기간: 2 개월
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DPOAE의 측정은 f2/f1(주파수) 비율이 1.22인 65dB 음압 레벨(SPL)(f1) 및 55dB SPL(f2)의 주파수에서 두 개의 순음 자극을 사용했습니다.
기하 평균 주파수(GM Hz) 범위는 5~10kHz입니다.
가장 강력한 DPOAE는 방정식 2f1-f2(DP Hz로 기록됨)에 의해 결정된 주파수에서 발생하는 반면, DPOAE로 평가된 실제 와우 주파수 영역은 아마도 f2 자극에 가까운 이 두 주파수 사이에 있습니다.
자극 강도는 2f1-f2의 모든 주파수가 노이즈 플로어(NF)보다 6dB SPL 더 큰 테스트를 할 때 양성으로 정의되었습니다.
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2 개월
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이명의 피치
기간: 2 개월
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매칭 절차가 처음 사용되었을 때, 레벨은 처음에 측정된 가장 높은 청력 임계값(모든 주파수에서)보다 5dB 높은 수준으로 설정되었고, 환자는 이명의 피치에 가장 근접한 청력 주파수를 보고했으며, 이를 세 번 반복했습니다. .
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2 개월
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이명의 크기
기간: 2 개월
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그런 다음 환자가 톤이 자신의 이명의 크기와 일치한다고 표시할 때까지 레벨을 2dB 단계로 조정하고 세 번 반복했습니다.
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2 개월
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이명 음량 수준(dB SL)
기간: 2 개월
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이명 음량 수준(dB SL)은 강도 수준에서 기준선 청력 역치를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CHIH-YEN CHIEN, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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