Verbesserung des Tinnitus nach oraler Zinkgabe bei Patienten mit lärmbedingtem Hörverlust
Bewertung der Auswirkungen von Zink bei der Behandlung von Tinnituspatienten mit lärminduziertem Hörverlust
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die unsere Ambulanz mit der Hauptbeschwerde Tinnitus aufsuchten. Eine vollständige Anamneseerhebung wurde durchgeführt, und jeder Patient wurde einer otoskopischen Untersuchung, einer grundlegenden audiologischen Untersuchung, unterzogen. Wir wählten die Patienten aus, deren Audiogrammdaten die Einschlusskriterien für NIHL erfüllten: 1) bilaterales typisches NIHL-Audiogramm und Typ-A-Tympanogramm; 2) Hörschwelle über 4 Kilohertz (kHz) war größer als 25 dB Hörpegel (HL); 3) Audiogramm zeigte die charakteristische 4-kHz- oder 6-kHz-Kerbe (die durchschnittliche Hörschwelle war 10 dB HL höher als die Grundlinie); 4) das Up-Turn-Phänomen trat über 6 kHz oder 8 kHz auf und 5) symmetrische Hörverlustschwelle über bilateralen Ohren und die Disparität betrug weniger als 10 dB HL. Patienten mit anderen otologischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
Es wurde eine vollständige Anamneseerhebung durchgeführt, und jeder Patient füllte den NIHL-Fragebogen (Ergänzung S1), Audiogramm, Tympanogramm, Sprachunterscheidungstest, otoakustische Emissionen (DPOAE) des Verzerrungsprodukts, Tonhöhen- und Lautstärkeanpassung des Tinnitus, Tinnitus Handicap Inventory (THI ) und Serumzinkspiegelanalysen. Alle Tests wurden nach 2 Monaten Behandlung mit Zinkgluconat (Zinga 78 mg, 10 mg elementares Zink), zwei Tabletten zweimal täglich (40 mg täglich) wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) bilaterales typisches NIHL-Audiogramm und Typ-A-Tympanogramm; 2) die Hörschwelle über 4 kHz war größer als 25 dB HL; 3) Audiogramm zeigte die charakteristische 4-kHz- oder 6-kHz-Kerbe (die durchschnittliche Hörschwelle war 10 dB HL höher als die Grundlinie); 4) das Up-Turn-Phänomen trat über 6 kHz oder 8 kHz auf und 5) symmetrische Hörverlustschwelle über bilateralen Ohren und die Disparität betrug weniger als 10 dB HL. Patienten mit anderen otologischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Schwangerschaft, psychischen Erkrankungen und anderen otologischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zink
Es wurde eine vollständige Anamneseerhebung durchgeführt, und jeder Patient füllte den NIHL-Fragebogen (Ergänzung S1), Audiogramm, Tympanogramm, Sprachunterscheidungstest, otoakustische Emissionen (DPOAE) des Verzerrungsprodukts, Tonhöhen- und Lautstärkeanpassung des Tinnitus, Tinnitus Handicap Inventory (THI ) und Serumzinkspiegelanalysen.
Alle Tests wurden nach 2 Monaten Behandlung mit Zinkgluconat (Zinga 78 mg, 10 mg elementares Zink), zwei Tabletten zweimal täglich (40 mg täglich) wiederholt.
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2 Monate Behandlung mit Zinkgluconat (Zinga 78 mg, 10 mg elementares Zink), zwei Tabletten 2x täglich (40 mg pro Tag)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir verwendeten die mandarin-chinesische Version des THI-Fragebogens, um den subjektiven Tinnitus zu bewerten19.
Der Schweregrad des subjektiven Tinnitus wurde in fünf Untergruppen eingeteilt, darunter sehr leicht (0–16 Punkte), leicht (18–36 Punkte), mäßig (38–56 Punkte), schwer (58–76 Punkte) und sehr schwer (78–16 Punkte). 100 Punkte).
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2 Monate
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Zinkspiegel im Serum
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reintonaudiometrie (PTA)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Tests wurden in einer schallisolierten Kabine (Hintergrundgeräuschpegel unter 30 dB A) durchgeführt, die mit einem klinischen Zweikanal-Audiometer (GSI 61) ausgestattet war.
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2 Monate
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Sprachdiskriminierung
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Tests wurden in einer schallisolierten Kabine (Hintergrundgeräuschpegel unter 30 dB A) durchgeführt, die mit einem klinischen Zweikanal-Audiometer (GSI 61) ausgestattet war.
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2 Monate
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Verzerrungsprodukt otoakustische Emissionen (DPOAE)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Messung von DPOAE verwendete zwei Reinton-Stimuli bei Frequenzen von 65 dB Schalldruckpegel (SPL) (f1) und 55 dB SPL (f2) mit einem f2/f1 (Frequenz)-Verhältnis von 1,22.
Die geometrischen Mittelfrequenzen (GM Hz) reichten von 5 bis 10 kHz.
Die robusteste DPOAE tritt bei der Frequenz auf, die durch die Gleichung 2f1-f2 (aufgezeichnet als DP Hz) bestimmt wird, während der tatsächliche mit DPOAE bewertete Cochlea-Frequenzbereich zwischen diesen beiden Frequenzen liegt, wahrscheinlich nahe dem f2-Stimulus.
Die Stimulusintensität wurde als positiv definiert, wenn alle getesteten Frequenzen von 2f1-f2 um 6 dB SPL höher waren als das Grundrauschen (NF).
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2 Monate
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Tonhöhe von Tinnitus
Zeitfenster: 2 Monate
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Als das Matching-Verfahren zum ersten Mal verwendet wurde, wurde der Pegel anfänglich auf 5 dB über der höchsten gemessenen audiometrischen Schwelle (bei jeder Frequenz) eingestellt, und der Patient gab die audiometrische Frequenz an, die der Tonhöhe seines Tinnitus am nächsten kam, dreimal wiederholt .
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2 Monate
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Lautstärke des Tinnitus
Zeitfenster: 2 Monate
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Dann wurde der Pegel in 2-dB-Schritten angepasst, bis der Patient anzeigte, dass der Ton der Lautstärke seines Tinnitus entsprach, was dreimal wiederholt wurde.
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2 Monate
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Tinnitus-Lautstärkepegel (dB SL)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Tinnitus-Lautstärkepegel (dB SL) wurde als Intensitätspegel minus der Basishörschwelle berechnet
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: CHIH-YEN CHIEN, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-3893A3
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