18F-FDG-PET 입인두 종양에서 강도 변조 방사선 요법을 사용한 유도 선량 페인팅 (FiGaRO)
18F-FDG-PET 입인두 종양(FiGaRO)에서 강도 조절 방사선 요법을 사용한 유도 선량 페인팅, 1상 파일럿 연구
구강인두종양을 포함한 머리와 목의 암 치료는 일반적으로 방사선요법과 화학요법의 조합으로 이루어지지만 수술도 일부 역할을 할 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 파괴합니다. 두경부암은 처음에 방사선 요법에 잘 반응하는 경우가 많으며 일부 환자는 이 치료로 완치됩니다. 그러나 방사선 요법과 화학 요법의 조합으로 모든 암세포가 파괴되는 것은 아니며 일부 환자에서는 암이 재발하기도 합니다.
연구에 따르면 암 세포를 보다 효율적으로 죽이고 따라서 방사선 치료 용량을 늘리면 치료율을 높일 수 있습니다. 그러나 과거에는 부작용 때문에 불가능했다. 강도 변조 방사선 요법(IMRT)은 방사선 조사가 필요한 부위에 대한 선량을 더 잘 형성하고 부작용을 줄일 수 있는 새로운 방사선 요법 전달 기술입니다. 조사관이 IMRT를 사용하여 작은 선택된 영역에 의도적으로 더 높은 선량의 방사선(부스트라고 함)을 전달하는 동시에 나머지 영역에 표준 치료 선량을 제공하는 경우 이 접근 방식을 IMRT 선량 페인팅이라고 합니다. 이러한 선택된 영역은 암 활동에 대한 정보를 제공할 수 있는 스캔 유형인 18F-FDG-PET('PET' 스캔으로도 알려진 18F-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층촬영)라는 스캔으로 식별할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 연구자가 18F-FDG-PET에서 가장 활동적으로 나타나는 종양 내부 영역에 대한 선량을 증가시키기 위해 IMRT 선량 페인팅을 사용할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구에서 이 접근법이 내약성이 우수하다는 것이 밝혀지면 조사관은 이 치료법으로 치료율을 향상시킬 수 있습니다. 이것은 후속 연구에서 테스트해야 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 구인두의 편평 세포 암종(SCC)은 HPV 음성 또는 HPV 양성으로 평가되었으며 10 팩년 이상의 흡연 이력 및 N 병기가 최소 N2b 이상이며 1차 근치 신보조 화학 요법에 이어 화학 강도 조절 방사선 요법으로 치료해야 합니다. chemo-IMRT)를 기본 및 양측 목 노드에
- 연령 ≥ 18세.
- ≥T2 종양.
- 18F-FDG-PET/CT의 병기 결정은 원발성 종양 수준에서 적절한 흡수를 나타냅니다.
- WHO 수행 상태 0-2.
- 시스플라틴 화학 요법에 적합한 신장 기능.
- 모든 환자는 정기적인 후속 조치에 참석하기에 적합해야 합니다.
- 서면 동의서는 모든 환자에게서 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜 치료 계획을 방해하는 머리와 목 부위에 대한 이전 방사선 요법.
- 비흑색종 피부암을 제외한 이전의 악성 종양.
- 연구자의 의견에 따라 치료 또는 후속 조치의 완료를 방해하는 이전 또는 동시 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 방사선 요법 용량 증량
FDG-PET 유도 방사선 선량 증량 선택적 선량 증량
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선택적 선량 증량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 1년 후 RTOG/EORTC 및 수정된 LENTSOMA 척도를 사용하여 평가한 3등급 이상의 후기 점막 독성을 앓고 있는 환자의 비율
기간: 마지막 연구 참가자에서 치료 완료 후 1년
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마지막 연구 참가자에서 치료 완료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Guerrero Urbano, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, London, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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