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아미노산 기반 유아용 조제분유의 사용을 모니터링하기 위한 연구 (EAGLE)

2020년 2월 10일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

유리 아미노산 기반 영아용 조제분유를 먹인 영아에서 부작용의 빈도와 특성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 유리 아미노산 유아용 조제분유

상세 설명

미국(US)에서 실시할 유망한 시판 후 감시 프로그램. 유아는 유리 아미노산 기반 유아용 조제분유 사용을 권장하는 의료 제공자가 등록하도록 초대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Lakeside, Arizona, 미국, 85929
    - Pediatric Multicare West
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - University of Arizona
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Roseville, California, 미국, 95816
    - Sutter Institute of Medical Research
- Florida
  - Coconut Creek, Florida, 미국, 33066
    - Pioneer Clinical Research
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Children's Center for GI and Nutrition
  - Homestead, Florida, 미국, 33030
    - Childerns Health Center, PA
  - Miami, Florida, 미국, 33030
    - Homestead Medical Clinic
  - Virginia Gardens, Florida, 미국, 33166
    - Next Phase Research
- Illinois
  - Glenview, Illinois, 미국, 60026
    - Children's Gastroenterology Speciality
  - Wheeling, Illinois, 미국, 60090
    - Childrens Health Care
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
    - Springs Medical Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
    - Acadiana Pediatric Gastro and Hep
  - Metairie, Louisiana, 미국, 70001
    - Tulane University Health Sciences Center
- New York
  - Flushing, New York, 미국, 11367
    - Conduct Clinical Trials
  - Great Neck, New York, 미국, 11021
    - The Feinstein Institute for Medical Research
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York (SUNY)
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - UH Rainbow Babies & Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma, Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
    - Milestones Pediatric Care
- Oregon
  - Gresham, Oregon, 미국, 97030
    - Cyn3rgy Research
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
    - Invocare Clinical Research Center
- Texas
  - Marble Falls, Texas, 미국, 78654
    - Childrens Health Center, PA
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Southwest Children's Research Assoicaites
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84790
    - Dixie Pediatrics
- Washington
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로그램의 목적은 미국에서 확인된 유리 아미노산 기반 유아용 조제분유를 소비하는 유아를 등록하는 것입니다.

설명

포함 기준:

생후 1년 동안 다음을 포함하여 유리 아미노산 기반 유아용 조제분유를 사용하는 유아:
- 가입 당시 분유를 현재 섭취하고 있는 분
- 분유 섭취가 계획된 분
최소 한 명의 부모/보호자가 감시 프로그램 참여에 대해 서면 동의서(ICF)를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

- 등록 당시 수정 임신 연령(CGA)이 37주 미만인 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용 기간: 4개월	유리 아미노산 기반 영아용 조제분유를 섭취하는 영아에서 이상 반응의 빈도와 특성을 평가하기 위해	4개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적 특성 기간: 4개월	유리 아미노산 기반 영아용 조제분유를 먹인 영아의 인구학적 및 임상적 특성을 설명하기 위해	4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société des Produits Nestlé (SPN)

수사관

연구 책임자: Krysmaru AraujoTorres, MD, Nestle Health Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출