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관상동맥우회술의 수혈

2016년 11월 1일 업데이트: Alessio Rungatscher, Universita di Verona

수혈은 관상 동맥 우회 수술 중 고립 된 왼쪽 유방 동맥 고리 및 말초 동맥 안압계에서 내피 의존성 혈관 확장을 손상시킬 수 있습니다

용혈 제품 유리 헤모글로빈(fHb)은 산화질소(NO) 생체 이용률을 감소시킵니다. 본 연구는 저장된 동종 혈액 또는 수술 중 자가 회수 혈액의 수혈이 순환하는 fHb 수치와 NO 소비를 증가시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. CABG 수술.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

소개

여러 연구에서 관상동맥우회술(CABG) 후 이환율 및 장단기 사망률 증가의 위험 인자로 적혈구(RBC) 수혈이 관련되어 있습니다. 흥미롭게도 이 효과는 고립 CABG를 받는 환자들 사이에서 가장 두드러지며, 이는 적혈구 수혈의 유해한 메커니즘이 모든 유형의 수술 절차에 일반화되지 않고 대신 해당 환자에게만 국한될 수 있음을 시사합니다.

수혈이 장기 손상, 기능 장애 및 사망에 기여할 수 있는 기전은 아직 불확실합니다. RBC 수혈량 외에도 제품의 품질은 사망률과 이환율의 차이와 관련이 있습니다.

수술 중 세포 회수 및 자가 수혈의 사용은 혈액 보존의 중요한 방법이 되었습니다. 자가 수혈의 주요 목표는 동종 수혈의 필요성과 관련 합병증을 줄이는 것입니다. 그러나 용혈 및 높은 무세포 헤모글로빈(fHb) 함량은 항응고된 흘린 혈액 또는 회수된 혈액을 수집하고, 원심분리에 의해 RBC를 세척 및 분리하고, RBC를 다시 주입하는 세포 세척 장치와 관련이 있습니다.

fHb는 내피 의존성 혈관확장을 매개하는 산화질소(NO)의 강력한 제거제이므로 미세혈관 관류 장애(동맥 연축)의 원인이 될 수 있습니다. 실제로 내피 기능 장애 및 지속적인 미세혈관 변화는 장기 부전 및 사망과 관련이 있습니다.

증가하는 용혈 및 fHb의 방출은 장기간 RBC 저장 동안 시간의 함수로 기록되었습니다. 14일 미만 동안 보관된 적혈구 수혈은 장기간 보관된 적혈구 수혈과 비교할 때 유리한 결과와 관련이 있습니다. 혈액 은행 및 저장 중 적혈구 구조 및 기능의 변화를 적혈구 저장 병변이라고 합니다.

본 연구는 CABG 수술을 받는 환자에서 저장된 동종 혈액 또는 수술 중 자가 회수 혈액의 수혈이 순환 fHb 수준과 혈장 NO 소비를 다르게 증가시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

행동 양식

연구 설계 이 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구는 2014년 1월부터 2014년 5월 사이에 우리 기관에서 심폐 우회술(CPB)이 있는 선택적 격리 CABG를 연속적으로 받는 환자를 기반으로 합니다. 수술 전후 데이터는 전향적으로 수집되었습니다. 연구 프로토콜은 기관의 윤리 위원회/기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

수술 마취는 표준화되었고 propofol, sufentanil 및 vecuronium으로 유지되었습니다. 수술은 항상 정중흉골절개를 통해 시행하였다. LIMA는 척추경으로 수확되었고, 모든 경우에 좌전하행동맥에 문합되었으며, 자유 이식편으로 사용되지 않았습니다. CPB 회로에는 Sorin 포스포릴콜린 코팅 튜빙 세트(Sorin Group SpA, Milano, Italy), Jostra 롤러 펌프(Jostra, Maquet Cardiopulmonary, Hirrlingen, Germany) 및 40μm 필터도 통합된 중공사막 코팅 산소 공급기가 포함되었습니다. (Sorin Synthesis™, Sorin Group Spa, 이탈리아 밀라노). 480초 이상의 목표 활성화 응고 시간을 달성하기 위해 300 IU/kg의 용량으로 헤파린을 투여했습니다. 체외 회로는 1400mL의 링거 락테이트 용액과 5000IU의 헤파린으로 프라이밍되었습니다. 비박동성 CPB 흐름은 2.4L/min에서 설정되었습니다. Buckberg crystalloid 심정지 용액은 대동맥 교차 클램핑 동안 심정지를 유지하는 데 사용되었습니다. 4mg/kg의 프로타민 주입을 사용하여 CPB를 마친 후 헤파린을 중화했습니다. 잔류 혈액은 진공 펌프에 연결된 이중 루멘 튜브를 사용하여 정맥 저장소에서 세포 보호기 수집 저장소로 흡입된 후 세포 보호기(Cell Saver 5; Haemonetics, Braintree, MA, USA)의 125ml 원심분리기 보울로 옮겨졌습니다. ). 세포를 NaCl 0.9% 30,000ml 백 2000ml를 사용하여 세척했습니다. 헤파린의 IU(Athena Pharma, Rome, Italy). 셀 세이버에는 다음과 같은 셀 세이버 프로그램이 사용되었습니다: 5600 rpm, 충전 및 세척 속도 250 ml/분, 배출 속도 250 ml/분, 세척 부피 1000 ml. 농축된 혈액 세포를 환자 라벨이 붙은 부드러운 수집 백으로 배출했습니다.

수혈 프로토콜 포장된 RBC의 수혈은 CPB 동안 Hb 수치 < 7 g/l에서 나타났습니다. CPB 종료 후 Hb 수치 < 9g/l는 자가 회수 농축 혈액 세포 및/또는 압축 RBC의 요구 사항을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Azienda Ospedalieva Universitaria Integrata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2014년 5월 사이에 우리 기관에서 심폐 우회술(CPB)이 있는 선택적 격리 CABG를 받은 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 CABG 수술

제외 기준:

  • 수술 중 승압제/수축제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저장된 혈액 세포

수혈:

저장된 혈액 세포 수혈 환자

수혈 다른 소스
자가 회수 혈액

수혈:

자가인양 수혈환자

수혈 다른 소스
제어

수혈:

수혈 환자 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리 헤모글로빈 혈장 수치의 변화(mg/dl)
기간: 1) 수술 시작, 2) 12시간 후
미분 분광법으로 분석
1) 수술 시작, 2) 12시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 동맥 이완(체외)
기간: 12시간 후
동맥 고리 분석
12시간 후
내피 의존성 동맥 이완(생체 내)
기간: 12시간 후
말초 동맥 혈압계
12시간 후
산화질소 소비량 변화(umol/l)
기간: 1) 수술 시작, 2) 12시간 후
산화질소 분석기(Sievers)
1) 수술 시작, 2) 12시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessio Rungatscher, MD, PhD, Universita di Verona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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