피부 암종의 수술적 관리를 위한 광학 분광법 (SPECTROLIVE)
2026년 4월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
광학 분광법이 비침습적 및 자동으로 피부 병변을 건강, 광선 각화증, 상피내 암종 및 침습성 암종 중 하나의 조직학적 등급으로 분류할 때 진단 정확도의 평가.
광선각화증은 북반구에서 60세 이상 인구의 20%에 이를 정도로 높은 유병률과, 주로 광노출 부위에 발생하여 중요한 미용적 영향을 미치기 때문에 의학적, 경제적으로 매우 중요한 관심을 받고 있습니다. 이러한 병변의 제거를 담당하는 외과의사는 (i) 일부 광선각화증이 인접한 암종과 함께 절제되어야 하므로 기능적 부위(눈꺼풀, 입술 등)의 손상 문제를 야기하거나, (ii) 암종에서 떨어진 부위(광발암 필드)에 다수의 광선각화증이 국소화된 경우, 이러한 병변의 임상적 평가 문제에 직면합니다: 어떤 병변이 자연적으로 퇴행할지(약 20%의 병변에서 그러할 것으로 추정됨), 어떤 병변이 남아 있을지, 어떤 병변이 침습성 암종으로 발전할지.
비침습적, 비외상적, 자동화된 실시간 도움을 통해 이러한 피부 병변의 임상 진단 방향을 제시하면 의사의 육안 검사 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다:
- 민감도 측면에서 침습성 암종으로 진행하는 광선각화증의 수를 잠재적으로 줄일 수 있고,
- 특이도 측면에서 불필요한 절제를 잠재적으로 줄이고 절제 연을 좁혀 흉터 표면을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 그리고
- 자율적: 완전한 시민권과 정신 능력을 보유한 자, 그리고
- 사회보장제도에 가입된 자, 그리고
- 외래(ambulatory) 수술 절차로 완전히 관리할 수 있는 암성 또는 다형성 피부 병변을 앓고 있는 자.
제외 기준:
- 입원치료가 필요한 암성 또는 다형성 피부 병변, 또는
- 절제 경계가 불확실한 암성 또는 다형성 피부 병변, 또는
- 모반성 피부 병변 및 관련 피부 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암종성 또는 다형성 피부로 고통받는 환자
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광섬유를 환자의 피부에 부드럽게 접촉시켜 광학 스펙트럼을 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광학 분광법의 4가지 조직학적 클래스 식별에 대한 진단적 타당성
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자 프로파일링(전사체 특성화)에 의한 상피내암종(ISC)과 침윤성 암종(InvC) 간의 구별의 통계적 유의성 정도.
기간: 1일차
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1일차
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분자 프로파일링(전사체 특성화)을 통한 구분의 통계적 유의성 수준: 임상적으로 관련성이 있는 두 가지 종류의 광선각화증(AK) 간의 차이 — "낮은" 침습 위험 대 "높은" 침습 위험을 특징으로 하는 AK
기간: 나일 1일
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나일 1일
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- 광학 분광법의 감광성 및 특이성에 대한 민감도 및 특이성: "낮은" 대 "높은" 침습성 위험으로 특징지어지는 광선각화증의 분자적 분류를 식별하는 데 있어서
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grégoire Khairallah, g.khairallah@chr-metz-thionville.fr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zghal A., Fauvel C., Kupriyanov V., Elsen T., Khairallah G., Blondel W., Amouroux M. Adv. Biomed. Clin. Diagn. Surg. Guid. Syst. XXI. SPIE; 2023. Human skin phototype and apparent age classification based on machine learning methods of autofluorescence and diffuse reflectance spectroscopic data acquired in vivo; pp. 60-64.
- Blondel W., Delconte A., Khairallah G., Marchal F., Gavoille A., Amouroux M. Spatially-resolved multiply-excited autofluorescence and diffuse reflectance spectroscopy: spectrolive medical device for skin in vivo optical biopsy. Electronics. 2021;10:243. doi: 10.3390/electronics10030243.
- Elsen T, Fauvel C, Khairallah G, Zghal A, Delconte A, Kupriyanov V, Blondel W, Amouroux M. A dataset of optical spectra and clinical features acquired on human healthy skin and on skin carcinomas. Data Brief. 2024 Feb 6;53:110163. doi: 10.1016/j.dib.2024.110163. eCollection 2024 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-05-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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