Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optical Spectroscopy for Skin Carcinomas' Surgical Management (SPECTROLIVE)

2022. február 14. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Assessment of Optical Spectroscopy's Diagnosis Accuracy When Non-invasively and Automatically Classifying Skin Lesions in One of the Following Histological Classes: Healthy, Actinic Keratosis, in Situ Carcinoma and Invasive Carcinoma.

Actinic keratosis are of utmost medical and economical interest because of their high prevalence (20 % of 60 year-old people and older in the Northern hemisphere) and their important cosmetic impact as such actinic keratosis mostly appear on photo-exposed skin sites. The surgeon in charge of such lesions' removal (i) some actinic keratosis adjoining carcinoma to be resected therefore causing the problem of functional areas damaging (eyelids, lips, etc.) or (ii) numerous actinic keratosis localized away from carcinoma (photo-carcinogenesis field) faces the issue of clinical evaluation of such lesions: which ones will spontaneously regress (it is supposed to be the case for 20 % of such lesions);which ones will remain and which ones will develop into invasive carcinomas ?

A non-invasive, non-traumatic, automated and real-time help for the clinical diagnosis orientation of such skin lesions could help improving diagnosis accuracy of the medical practitioner's visual inspection:

  • In terms of sensitivity in order to potentially decrease the number of actinic keratosis evolving towards invasive carcinoma,
  • In terms of specificity in order to potentially decrease useless resections and reduce resection margins and therefore reduce scars surface.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults, and
  • Autonomous: enjoying full citizenship rights and full mental abilities, and
  • Affiliated to a social security system, and
  • Suffering from carcinomatous or polymorphous skin lesions that can be fully managed in an outpatient (ambulatory) surgery procedure.

Exclusion Criteria:

  • Carcinomatous or polymorphous skin lesions that require day admission, or
  • Carcinomatous or polymorphous skin lesions for which resection margins are uncertain, or
  • Naevomatous skin lesions and related skin pathologies.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Patients - Suffering from carcinomatous or polymorphous skin
Eszköz: bimodal optical spectroscopy
an optical fiber will be put in gentle contact with the patient's skin in order to acquire optical spectra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Optical spectroscopy's diagnostic validity for the 4 histological classes discrimination
Időkeret: day 1
day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Statistical significance degree of the discrimination by molecular profiling (transcriptomic characterization) between in situ carcinoma (ISC) and invasive carcinoma (InvC).
Időkeret: day 1
day 1
Statistical significance degree of the discrimination by molecular profiling (transcriptomic characterization) between 2 classes of actinic keratosis (AK) of clinical relevance: AK characterized by a "low" versus a "high" invasiveness risk
Időkeret: day 1
day 1
- Sensitivity and specificity of optical spectroscopy for discriminating the é molecular classes of actinic keratosis: AK characterized by a "low" versus a "high" invasiveness risk.
Időkeret: day 1
day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Együttműködők

University of Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grégoire Khairallah, g.khairallah@chr-metz-thionville.fr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-05-CHRMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bimodal optical spectroscopy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel