Optinen spektroskopia ihokarsinoomien kirurgisessa hoidossa (SPECTROLIVE)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Optisen spektroskopian diagnoositarkkuuden arviointi, kun ihovauriot luokitellaan ei-invasiivisesti ja automaattisesti johonkin seuraavista histologisista luokista: terve, aktiininen keratoosi, in situ -karsinooma ja invasiivinen karsinooma.
Syöpää edeltävät sarveissolumuutokset (aktiniset keratoosit) ovat suuren lääketieteellisen ja taloudellisen mielenkiinnon kohteena korkean esiintyvyytensä (20 % 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista pohjoisella pallonpuoliskolla) ja niiden merkittävän kosmeettisen vaikutuksen vuoksi, sillä aktiniset keratoosit esiintyvät pääasiassa auringolle altistuneilla ihoalueilla. Kirurgi, joka vastaa tällaisten vaurioiden poistosta (i) tietyt karsinoomaan liittyvät aktiniset keratoosit, jotka on poistettava, mikä aiheuttaa toiminnallisten alueiden (silmäluomet, huulet jne.) vahingoittumista, tai (ii) lukuisat karsinoomasta erillään olevat aktiniset keratoosit (valokarsinogeneesikenttä), kohtaa näiden vaurioiden kliinisen arvioinnin ongelman: mitkä niistä taantuvat spontaanisti (näin oletetaan tapahtuvan 20 %:lle tällaisista vaurioista); mitkä säilyvät ja mitkä kehittyvät invasiivisiksi karsinoomiksi?
Ei-invasiivinen, ei-traumaattinen, automatisoitu ja reaaliaikainen apu tällaisten ihovaurioiden kliinisessä diagnoosissa voisi parantaa lääkärin visuaalisen tarkastuksen diagnoosin tarkkuutta:
- Herkkyyden osalta vähentämään mahdollisesti invasiiviseksi karsinoomaksi kehittyvien aktinisten keratoosien määrää,
- Tarkkuuden osalta vähentämään mahdollisesti tarpeettomia poistoja ja pienentämään leikkausmarginaaleja ja siten arpien pinta-alaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Aikuiset, ja<\/li>
- Itsenäiset: nauttivat täysistä kansalaisoikeuksista ja täydestä henkisestä toimintakyvystä, ja<\/li>
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat, ja<\/li>
- Kärsivät karsinomatoosisista tai polymorfisista ihovaurioista, jotka voidaan kokonaan hoitaa avohoidon toimenpiteenä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Karsinomatoosiset tai polymorfiset ihovauriot, jotka vaativat päiväkirurgista hoitoa, tai<\/li>
- Karsinomatoosiset tai polymorfiset ihovauriot, joissa leikkausmarginaalit ovat epävarmat, tai<\/li>
- Naevoluonteiset ihovauriot ja niihin liittyvät ihosairaudet.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat - joilla on karsinoomaperäinen tai polymorfinen ihosairaus
|
kuidun optinen pää asetetaan hellävaraisesti ihoa vasten optisten spektrien tallentamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen spektroskopian diagnostinen validiteetti 4 histologisen luokan erottelussa
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molekulaarisen profilnoinnin (transkriptominen karakterisointi) erottelun tilastollinen merkitsevyys in situ -karsinooman (ISC) ja invasiivisen karsinooman (InvC) välillä.
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Tilastollinen merkitsevyysaste molekulaarisen profiloinnin (transkriptomian karakterisoinnin) kyvyssä erottaa toisistaan kaksi kliinisesti merkityksellistä aktinisen keratoosin (AK) luokkaa: "matalan" ja "korkean" invasio-riskin AK
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Oman spektroskopian herkkyys ja spesifisyys aktiiniselle keratoosin molekyyliluokkien erottelussa: matalan vs. korkean invasiivisuusriskin AK
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grégoire Khairallah, g.khairallah@chr-metz-thionville.fr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zghal A., Fauvel C., Kupriyanov V., Elsen T., Khairallah G., Blondel W., Amouroux M. Adv. Biomed. Clin. Diagn. Surg. Guid. Syst. XXI. SPIE; 2023. Human skin phototype and apparent age classification based on machine learning methods of autofluorescence and diffuse reflectance spectroscopic data acquired in vivo; pp. 60-64.
- Blondel W., Delconte A., Khairallah G., Marchal F., Gavoille A., Amouroux M. Spatially-resolved multiply-excited autofluorescence and diffuse reflectance spectroscopy: spectrolive medical device for skin in vivo optical biopsy. Electronics. 2021;10:243. doi: 10.3390/electronics10030243.
- Elsen T, Fauvel C, Khairallah G, Zghal A, Delconte A, Kupriyanov V, Blondel W, Amouroux M. A dataset of optical spectra and clinical features acquired on human healthy skin and on skin carcinomas. Data Brief. 2024 Feb 6;53:110163. doi: 10.1016/j.dib.2024.110163. eCollection 2024 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-05-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .