가속화 요법과 함께 PIKA 보조제를 포함하는 PIKA 광견병 백신의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• 이전에 광견병 백신을 받은 적이 없습니다.
• 연구 기간 동안 헌혈을 자제하십시오.
• 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 및 수유 중인 여성의 경우
• 시험 백신 또는 다른 백신으로 이전에 광견병 예방 접종(노출 전 또는 노출 후 요법으로)
• 약물에 대한 알레르기 병력(S), 경련, 간질, 정신 질환 및 뇌 질환 및 명확한 심각한 전신 반응
• 알려진 출혈 장애 또는 면역학적 기능 손상이 의심되거나 출생 시부터 면역억제 요법 또는 면역글로불린을 투여받았음
• 기타 중재적 임상 시험 참여
• 최근 2개월 이내 혈액 기증자 또는 지난 14일 이내 혈장 기증자
• 뇌염의 임상 징후가 있는 환자
• 인플루엔자 접종을 제외한 1차 접종 전 4주 이내에 백신을 접종한 자
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 면역 억제제, 스테로이드, 비 연구 백신 또는 유사 물질과 같은 약물의 계획된 연구 동안 병용 사용 또는 예상되는 병용 사용 가능성이 높은
• 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구용 또는 미등록 약물 또는 백신의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
• 연구 백신의 첫 번째 용량 또는 연구 기간 동안 계획된 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제품의 투여.
• 연구 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 모든 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• 병력 또는 신체 검사에 의해 결정된 조절되지 않는 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상.
• 첫 번째 백신 접종 전 3개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성적으로 투여한 경우.
• 대사, 혈액계, 폐, 심장, 위장관, 신경계, 신장, 비뇨기계, 내분비계, 간질환 또는 악성종양의 임상양상