상지 절단 환자의 근전도 활동 연구
2023년 1월 11일 업데이트: Paul Cederna, University of Michigan
이 연구의 주요 목적은 재생 말초 신경 인터페이스(즉, 잔여 말초 신경에 의한 부분 근육 이식편의 재신경화)가 의족에 대한 고성능 운동 제어 신호의 생성과 감각 입력을 모두 가능하게 하는 정도를 결정하는 것입니다. 전기 자극에 의한 지각.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
인공 제어 이식 팔의 경우:
- 이전에 상지 절단을 받았어야 합니다.
- 그렇지 않으면 건강해야 합니다(예: 심각한 통증 증후군 또는 치료되지 않은 정신 건강 장애 없음)
- American Society of Anesthesiologists(ASA) Class I(낮은 수술 위험)이어야 합니다.
- 수술 절차의 수행을 지원하기에 충분한 연조직 품질을 가져야 합니다.
- 이전에 부분 근육 이식 수술을 받은 적이 없어야 함
신경종 이식 팔의 경우:
- 이전에 상지 절단을 받았어야 합니다.
- 그렇지 않으면 건강해야 합니다(예: 심각한 통증 증후군 또는 치료되지 않은 정신 건강 장애 없음)
- 이전에 부분 근육 이식 수술을 받았어야 함
건강한 팔의 경우:
- 상지 절단을 겪지 않았어야 함
- 건강해야합니다
제외 기준:
인공 제어 이식 팔의 경우:
- 상당한 표재성 및 깊은 흉터가 있는 심각한 압박 또는 박리 부상을 입은 참가자는 연구에 포함하기에 적합한 후보가 아닐 수 있습니다.
건강한 팔의 경우:
- 신경통 병력이 있는 참가자는 연구에 포함하기에 적합하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경종 이식
이 팔에서 참가자들은 이미 신경종 성장을 제어하기 위해 절단된 신경에 부분 근육 이식편을 배치했습니다.
조사관은 EMG 신호를 기록하고 이식된 신경을 전기적으로 자극하기 위해 근육 이식편에 작은 전극을 경피적으로 배치합니다.
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기록 및 자극을 위해 부분 근육 이식편 또는 손상되지 않은 근육에 배치된 전극
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실험적: 보철 제어 그래프트
이 팔에서 참가자는 절단된 신경에 부분 근육 이식편을 배치하는 초기 수술을 받게 됩니다.
치유 기간 후 조사관은 근육 이식편에 경피적으로 작은 전극을 배치하여 EMG 신호를 기록하고 이식된 신경을 전기적으로 자극합니다.
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기록 및 자극을 위해 부분 근육 이식편 또는 손상되지 않은 근육에 배치된 전극
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실험적: 유능한 몸
조사관은 작은 전극을 팔의 손상되지 않은 근육에 경피적으로 배치하여 EMG 신호를 기록하고 근처의 손상되지 않은 신경을 전기적으로 자극합니다.
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기록 및 자극을 위해 부분 근육 이식편 또는 손상되지 않은 근육에 배치된 전극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EMG 신호의 진폭
기간: 4시간 미만
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4시간 미만
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유발된 개별 감각 지각의 수
기간: 4시간 미만
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4시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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