- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02958306
편측 구순구개열 교정술의 심미적 결과와 흉터 형성에 미치는 PRP(Platelet Rich Plasma)의 영향
Modified Millard Cheiloplasty에 의한 한쪽 구순구개열 봉합술의 심미적 결과와 흉터형성에 PRP(Platelet Rich Plasma)가 미치는 영향 평가: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
PRP는 기준치 이상의 혈소판 농도를 갖는 자가 혈액의 혈장 부분의 일부입니다. PRP는 전혈(말초 정맥에서 채취하여 산성 시트르산 포도당 용액 A(ACD-A) 항응고제에 저장)을 원심분리하여 만들어지며, 이는 혈액의 다양한 구성 요소를 비중으로 분리하고 혈소판 농도를 증가시킵니다.
혈소판은 자연적인 상처 치유와 손상된 조직의 재생에 관여하는 성장 인자(GF)라는 복잡한 단백질 그룹의 풍부한 공급원입니다. GF는 손상 부위로 줄기 세포를 유인하고 이러한 세포의 증식을 유발하는 활성 신호입니다. PRP는 염증을 제한하고 대식세포와 상호작용하여 조직 치유 및 재생을 개선하고 새로운 모세혈관 성장을 촉진하며 상피화를 가속화합니다. PRP의 혈소판은 또한 대식세포를 유인하는 신호 단백질을 생성함으로써 상처 부위의 숙주 방어 메커니즘에서 역할을 합니다. PRP는 또한 비특이적 면역 반응의 일부로 인터루킨을 합성하는 소수의 백혈구를 포함할 수 있습니다. PRP에 대한 이전 연구에서는 대장균, 메티실린 내성 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스 및 크립토코커스 네오포르마를 포함한 황색포도상구균에 대한 항균 활성을 입증했습니다. 따라서 PRP는 연조직 치유에 효과적이며 부작용이 없고 피부 창상치유에서 우수한 치유점수를 보였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비증후군성 구순구개열 환자
- 일차, 편측, 완전 또는 불완전 구순구개열
- 환자의 나이가 6개월 미만
- 한 명의 두개안면외과의가 수행하는 입술 수리
- 수술 후 약 6개월 시점의 수술 전후 사진을 포함한 의무기록의 완전성
제외 기준:
- 증후군성 구순구개열 환자
- 2차 입술 시술(기존 수술 사례)
- 양측 구순구개열
- 6개월 이상 환자
- 관련된 심장 이상
- 모든 전신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
자가 혈액 제품
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PRP는 기준치 이상의 혈소판 농도를 갖는 자가 혈액의 혈장 부분의 일부입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 혈소판 풍부 혈장 없음
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 폭
기간: 6 개월
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초음파에 의한 안륜근을 통한 흉터 폭
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6 개월
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흉터 폭
기간: 6 개월
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사진을 통한 피부 표면의 흉터 폭
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 6 개월
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VSS는 혈관성, 색소 침착, 두께 및 유연성을 포함하는 4개의 매개 변수가 있으며 총 점수에서 0에서 13까지의 범위를 제공하며 0은 정상 피부를 나타냅니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Philtral 능선 길이 대칭 지수
기간: 6 개월
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비갈라진 쪽에서 인중 융기 길이를 측정하고 콧대에서 큐피드 활의 정점까지 복원된 갈라진 쪽에서 해당 길이를 측정했습니다.
Philtral ridge 대칭 지수는 다음과 같이 계산되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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