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편측 구순구개열 교정술의 심미적 결과와 흉터 형성에 미치는 PRP(Platelet Rich Plasma)의 영향

2019년 2월 24일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Cairo University

Modified Millard Cheiloplasty에 의한 한쪽 구순구개열 봉합술의 심미적 결과와 흉터형성에 PRP(Platelet Rich Plasma)가 미치는 영향 평가: 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 편측 구순구개열의 흉터 형성에 대한 혈소판 풍부 혈장의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

PRP는 기준치 이상의 혈소판 농도를 갖는 자가 혈액의 혈장 부분의 일부입니다. PRP는 전혈(말초 정맥에서 채취하여 산성 시트르산 포도당 용액 A(ACD-A) 항응고제에 저장)을 원심분리하여 만들어지며, 이는 혈액의 다양한 구성 요소를 비중으로 분리하고 혈소판 농도를 증가시킵니다.

혈소판은 자연적인 상처 치유와 손상된 조직의 재생에 관여하는 성장 인자(GF)라는 복잡한 단백질 그룹의 풍부한 공급원입니다. GF는 손상 부위로 줄기 세포를 유인하고 이러한 세포의 증식을 유발하는 활성 신호입니다. PRP는 염증을 제한하고 대식세포와 상호작용하여 조직 치유 및 재생을 개선하고 새로운 모세혈관 성장을 촉진하며 상피화를 가속화합니다. PRP의 혈소판은 또한 대식세포를 유인하는 신호 단백질을 생성함으로써 상처 부위의 숙주 방어 메커니즘에서 역할을 합니다. PRP는 또한 비특이적 면역 반응의 일부로 인터루킨을 합성하는 소수의 백혈구를 포함할 수 있습니다. PRP에 대한 이전 연구에서는 대장균, 메티실린 내성 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스 및 크립토코커스 네오포르마를 포함한 황색포도상구균에 대한 항균 활성을 입증했습니다. 따라서 PRP는 연조직 치유에 효과적이며 부작용이 없고 피부 창상치유에서 우수한 치유점수를 보였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비증후군성 구순구개열 환자
  • 일차, 편측, 완전 또는 불완전 구순구개열
  • 환자의 나이가 6개월 미만
  • 한 명의 두개안면외과의가 수행하는 입술 수리
  • 수술 후 약 6개월 시점의 수술 전후 사진을 포함한 의무기록의 완전성

제외 기준:

  • 증후군성 구순구개열 환자
  • 2차 입술 시술(기존 수술 사례)
  • 양측 구순구개열
  • 6개월 이상 환자
  • 관련된 심장 이상
  • 모든 전신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 혈장
자가 혈액 제품
PRP는 기준치 이상의 혈소판 농도를 갖는 자가 혈액의 혈장 부분의 일부입니다.
다른 이름들:
  • PRP
간섭 없음: 혈소판 풍부 혈장 없음
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 폭
기간: 6 개월
초음파에 의한 안륜근을 통한 흉터 폭
6 개월
흉터 폭
기간: 6 개월
사진을 통한 피부 표면의 흉터 폭
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 흉터 척도
기간: 6 개월
VSS는 혈관성, 색소 침착, 두께 및 유연성을 포함하는 4개의 매개 변수가 있으며 총 점수에서 0에서 13까지의 범위를 제공하며 0은 정상 피부를 나타냅니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Philtral 능선 길이 대칭 지수
기간: 6 개월
비갈라진 쪽에서 인중 융기 길이를 측정하고 콧대에서 큐피드 활의 정점까지 복원된 갈라진 쪽에서 해당 길이를 측정했습니다. Philtral ridge 대칭 지수는 다음과 같이 계산되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: basma G mousa, professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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