Wpływ osocza bogatopłytkowego (PRP) na efekt estetyczny i powstawanie blizn po jednostronnym rozszczepie wargi
Ocena wpływu osocza bogatopłytkowego (PRP) na efekt estetyczny i powstawanie blizn po jednostronnym rozszczepie wargi metodą zmodyfikowanej cheiloplastyki Millarda: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRP to część frakcji osocza krwi autologicznej, w której stężenie płytek krwi jest wyższe od wartości wyjściowych. PRP powstaje w wyniku odwirowania krwi pełnej (pobranej z żyły obwodowej i przechowywanej w kwaśnym roztworze cytrynianu dekstrozy A (ACD-A) jako antykoagulantu), która rozdziela różne składniki krwi według ich ciężaru właściwego i zwiększa stężenie płytek krwi.
Płytki krwi są bogatym źródłem złożonej grupy białek zwanych czynnikami wzrostu (GF) zaangażowanych w naturalne gojenie się ran i regenerację uszkodzonych tkanek. GF są aktywnymi sygnałami przyciągającymi komórki macierzyste do miejsca urazu i wyzwalającymi proliferację tych komórek. PRP ograniczają stany zapalne, wchodząc w interakcję z makrofagami, poprawiając gojenie i regenerację tkanek, promując wzrost nowych naczyń włosowatych i przyspieszając nabłonek. Płytki krwi w PRP odgrywają również rolę w mechanizmie obronnym gospodarza w miejscu rany, wytwarzając białka sygnałowe, które przyciągają makrofagi; PRP może również zawierać niewielką liczbę leukocytów, które syntetyzują interleukiny jako część niespecyficznej odpowiedzi immunologicznej. Wcześniejsze badania PRP wykazały działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Escherichia coli, Staphylococcus aureus, w tym opornemu na metycylinę Staphylococcus aureus, Candida albicans i Cryptococcus neoforma. Tak więc PRP jest skuteczny w gojeniu tkanek miękkich, nie ma skutków ubocznych i wykazuje doskonały wynik gojenia się ran skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niesyndromicznym rozszczepem wargi
- Pierwotny, jednostronny, całkowity lub niecałkowity rozszczep wargi
- Wiek pacjenta poniżej sześciu miesięcy
- Naprawa ust wykonana przez jednego chirurga twarzowo-czaszkowego
- Kompletność dokumentacji medycznej, w tym zdjęć przedoperacyjnych i pooperacyjnych, około 6 miesięcy po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z syndromicznym rozszczepem wargi
- Leczenie wtórne ust (przypadki poprzednio operowane)
- Obustronny rozszczep wargi
- Pacjent starszy niż sześć miesięcy
- Powiązane anomalie serca
- Każdy stan systemowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
autologiczny produkt krwiopochodny
|
PRP to część frakcji osocza krwi autologicznej, w której stężenie płytek krwi jest wyższe od wartości wyjściowych
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: brak osocza bogatopłytkowego
kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
szerokość blizny przez mięsień orbicularis oris za pomocą ultrasonografii
|
6 miesięcy
|
|
szerokość blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
szerokość blizny na powierzchni skóry za pomocą fotografii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VSS ma cztery parametry, w tym unaczynienie, pigmentację, grubość i elastyczność, co daje zakres od 0 do 13 w całkowitej punktacji, gdzie 0 oznacza normalną skórę
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks symetrii długości grzbietu filitralnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość grzbietu filtracyjnego mierzono po stronie bez rozszczepu i odpowiadającą jej długość po zrekonstruowanej stronie rozszczepu od nosa do szczytu łuku Kupidyna.
Wskaźnik symetrii grzbietu filitralnego obliczono w następujący sposób: - (wartość składnika po stronie rozszczepu)/(wartość składnika po stronie bez rozszczepu) × 100
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: basma G mousa, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMohasin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .