Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blodplättsrik plasma (PRP) på det estetiska resultatet och ärrbildningen av ensidig läppspaltsreparation

24 februari 2019 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Cairo University

Utvärdering av effekten av blodplättsrik plasma (PRP) på det estetiska resultatet och ärrbildningen av unilateral spaltläpreparation av modifierad Millard Cheiloplasty: A Randomized Clinical Trial

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av blodplättsrik plasma på ärrbildning av unilateral läppreparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRP är en del av plasmafraktionen av autologt blod, som har en blodplättskoncentration över baslinjevärdena. PRP framställs genom centrifugering av helblod (uttaget från en perifer ven och lagrat i en sur citrat dextroslösning A (ACD-A) antikoagulant), som separerar de olika komponenterna i blodet genom deras specifika vikt och ökar koncentrationen av blodplättar.

Blodplättar är en rik källa till den komplexa gruppen av proteiner som kallas tillväxtfaktorer (GF) som är involverade i naturlig sårläkning och i regenerering av skadade vävnader. GF: er är aktiva signaler för att attrahera stamceller till platsen för skadan och utlösa proliferation av dessa celler. PRP begränsar inflammation, interagerar med makrofager för att förbättra vävnadsläkning och regenerering, främja ny kapillärtillväxt och påskynda epitelisering. Blodplättar i PRP spelar också en roll i värdens försvarsmekanism vid sårstället genom att producera signalproteiner som attraherar makrofager; PRP kan också innehålla ett litet antal leukocyter som syntetiserar interleukiner som en del av ett icke-specifikt immunsvar. Tidigare studier av PRP har visat antimikrobiell aktivitet mot Escherichia coli, Staphylococcus aureus, inklusive meticillinresistenta Staphylococcus aureus, Candida albicans och Cryptococcus neoforma. Så PRP är effektivt vid läkning av mjukvävnad, har inga biverkningar och visade utmärkt läkningspoäng vid sårläkning av huden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-syndromisk läppspalt
  • Primär, ensidig, komplett eller ofullständig läppspalt
  • Patientens ålder yngre än sex månader
  • Läppreparation utförd av en kraniofacial kirurg
  • Fullständiga journaler inklusive preoperativa och postoperativa fotografier ca 6 månader efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med syndromisk läppspalt
  • Sekundär läppbehandling (tidigare opererade fall)
  • Bilateral läppspalt
  • Patient äldre än sex månader
  • Associerade hjärtavvikelser
  • Alla systemiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrik plasma
autolog blodprodukt
Biologisk: blodplättsrik plasma
PRP är en del av plasmafraktionen av autologt blod, som har en blodplättskoncentration över baslinjevärdena
Andra namn:
  • PRP
Inget ingripande: ingen blodplättsrik plasma
kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ärrbredd
Tidsram: 6 månader
ärrbredd genom orbicularis oris muskel genom ultraljud
6 månader
ärrbredd
Tidsram: 6 månader
ärrbredd på hudytan via fotografi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vancouver ärrskala
Tidsram: 6 månader
VSS har fyra parametrar, inklusive vaskularitet, pigmentering, tjocklek och böjlighet som ger ett intervall på 0 till 13 i totalpoängen med 0 som representerar normal hud
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Filtral åslängdsymmetriindex
Tidsram: 6 månader
Filtral åslängd mättes på den icke-klyfta sidan och en motsvarande längd på den rekonstruerade klyftsidan från näströskeln till toppen av Amors båge. Filtral åssymmetriindex beräknades enligt följande:- (Värde på klyvsidans komponent)/(Icke kluvna komponentens värde)×100
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Fayoum University

Utredare

  • Studierektor: basma G mousa, professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2016

Första postat (Uppskatta)

8 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMohasin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig läppspalt

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera