Effekt af blodpladerigt plasma (PRP) på det æstetiske resultat og ardannelse af ensidig læbespaltereparation
Evaluering af virkningen af blodpladerigt plasma (PRP) på det æstetiske resultat og ardannelse af unilateral læbespaltereparation af modificeret Millard Cheiloplasty: A Randomized Clinical Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRP er en del af plasmafraktionen af autologt blod, som har en blodpladekoncentration over basislinjeværdierne. PRP fremstilles ved centrifugering af fuldblod (udtaget fra en perifer vene og opbevaret i en syrecitrat dextroseopløsning A (ACD-A) antikoagulant), som adskiller de forskellige komponenter i blodet ved deres specifikke vægt og øger koncentrationen af blodplader.
Blodplader er en rig kilde til den komplekse gruppe af proteiner kaldet vækstfaktorer (GF'er), der er involveret i naturlig sårheling og i regenerering af skadet væv. GF'er er aktive signaler til at tiltrække stamceller til skadestedet og udløse proliferation af disse celler. PRP begrænser inflammation, interagerer med makrofager for at forbedre vævsheling og regenerering, fremme ny kapillærvækst og fremskynde epitelisering. Blodplader i PRP spiller også en rolle i værtens forsvarsmekanisme på sårstedet ved at producere signalproteiner, der tiltrækker makrofager; PRP kan også indeholde et lille antal leukocytter, der syntetiserer interleukiner som en del af et ikke-specifikt immunrespons. Tidligere undersøgelser af PRP har vist antimikrobiel aktivitet mod Escherichia coli, Staphylococcus aureus, herunder methicillin-resistente Staphylococcus aureus, Candida albicans og Cryptococcus neoforma. Så PRP er effektiv til heling af blødt væv, har ingen bivirkninger og viste fremragende helingsscore i hudsårheling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-syndromisk læbespalte
- Primær, ensidig, komplet eller ufuldstændig læbespalte
- Patientens alder under seks måneder
- Læbereparation udført af en kraniofacial kirurg
- Fuldstændigheden af medicinske journaler inklusive præoperative og postoperative fotografier ca. 6 måneder efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syndromisk læbespalte
- Sekundær læbebehandling (tidligere opererede tilfælde)
- Bilateral læbespalte
- Patient ældre end seks måneder
- Tilknyttede hjerteanomalier
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
autologt blodprodukt
|
PRP er en del af plasmafraktionen af autologt blod, som har en blodpladekoncentration over basislinjeværdierne
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: intet blodpladerigt plasma
styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ar bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
arbredde gennem orbicularis oris muskel ved ultralyd
|
6 måneder
|
|
ar bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
arbredde ved hudoverflade via fotografi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vancouver ar skala
Tidsramme: 6 måneder
|
VSS har fire parametre, herunder vaskularitet, pigmentering, tykkelse og smidighed, hvilket giver et interval på 0 til 13 i den samlede score, hvor 0 repræsenterer normal hud
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Philtral ridge længde symmetri indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Philtral ryglængde blev målt på den ikke-spaltede side og en korresponderende længde på den rekonstruerede spalteside fra næsekarmen til toppen af Amors bue.
Filtral ridge symmetri indeks blev beregnet som følger:- (Værdi for kløft sidekomponent)/(Ikke spaltet side komponent værdi)×100
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: basma G mousa, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMohasin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .