Verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutus yksipuolisen huulihalkeaman korjauksen esteettiseen lopputulokseen ja arpien muodostumiseen
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutuksen arviointi modifioidulla Millard-keiloplastialla tehdyn yksipuolisen huulihalkeaman korjaamisen esteettiseen lopputulokseen ja arpien muodostumiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRP on osa autologisen veren plasmafraktiota, jonka verihiutaleiden pitoisuus on perusarvoja korkeampi. PRP valmistetaan sentrifugoimalla kokoverta (otettu ääreislaskimosta ja säilytetty happamassa sitraattidekstroosiliuos A (ACD-A) -antikoagulantissa), joka erottaa veren eri komponentit niiden ominaispainon perusteella ja lisää verihiutaleiden pitoisuutta.
Verihiutaleet ovat runsas lähde monimutkaiselle proteiiniryhmälle, jota kutsutaan kasvutekijöiksi (GF), jotka osallistuvat luonnolliseen haavojen paranemiseen ja vaurioituneiden kudosten uudistamiseen. GF:t ovat aktiivisia signaaleja kantasolujen houkuttelemiseksi vauriokohtaan ja näiden solujen proliferaation käynnistämiseksi. PRP rajoittaa tulehdusta, vuorovaikutuksessa makrofagien kanssa parantaakseen kudosten paranemista ja regeneraatiota, edistääkseen uusien kapillaarien kasvua ja nopeuttaen epitelisaatiota. PRP:ssä olevilla verihiutaleilla on myös rooli isännän puolustusmekanismissa haavakohdassa tuottamalla signaaliproteiineja, jotka houkuttelevat makrofageja; PRP voi myös sisältää pienen määrän leukosyyttejä, jotka syntetisoivat interleukiineja osana epäspesifistä immuunivastetta. Aiemmat PRP-tutkimukset ovat osoittaneet antimikrobista aktiivisuutta Escherichia colia, Staphylococcus aureusta vastaan, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, Candida albicans ja Cryptococcus neoforma. Joten PRP on tehokas pehmytkudosten paranemisessa, sillä ei ole sivuvaikutuksia ja se osoitti erinomaiset paranemispisteet ihohaavojen paranemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-syndrominen huulihalkio
- Ensisijainen, yksipuolinen, täydellinen tai epätäydellinen huulihalkio
- Potilaan ikä alle kuusi kuukautta
- Huulten korjaus yhden kallo-kasvokirurgin toimesta
- Lääketieteellisten tietojen täydellisyys, mukaan lukien ennen leikkausta ja postoperatiiviset valokuvat noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syndrooma huulihalkio
- Toissijainen huulten hoito (aiemmin leikatut tapaukset)
- Molemminpuolinen huulihalkio
- Yli kuuden kuukauden ikäinen potilas
- Liittyvät sydämen poikkeavuudet
- Mikä tahansa systeeminen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
autologinen verituote
|
PRP on osa autologisen veren plasmafraktiota, jonka verihiutaleiden pitoisuus on perusarvoja korkeampi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei verihiutalepitoista plasmaa
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arven leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arven leveys orbicularis oris -lihaksen läpi ultraäänellä
|
6 kuukautta
|
|
arven leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arven leveys ihon pinnalla valokuvan kautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vancouverin arpiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VSS:llä on neljä parametria, mukaan lukien verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus ja taipuisuus, jolloin kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–13, ja 0 edustaa normaalia ihoa.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Filtraalisen harjanteen pituussymmetriaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Filtraalisen harjanteen pituus mitattiin halkeamattomalta puolelta ja vastaava pituus rekonstruoidulta halkeaman puolelta nenän kynnyksestä Cupidon keulan huipulle.
Filtraalisen harjanteen symmetriaindeksi laskettiin seuraavasti: - (halkeaman puolen komponentin arvo) / (halkeamattoman puolen komponentin arvo) × 100
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: basma G mousa, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMohasin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .