Efeito do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) no Resultado Estético e na Formação de Cicatriz no Reparo de Fissura Labial Unilateral
Avaliação do Efeito do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) no Resultado Estético e na Formação de Cicatriz em Reparação de Lábios Fissurados Unilaterais por Queiloplastia Millard Modificada: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PRP é uma porção da fração plasmática do sangue autólogo, possuindo uma concentração de plaquetas acima dos valores basais. O PRP é feito por centrifugação do sangue total (extraído de uma veia periférica e armazenado em uma solução ácida de citrato dextrose A (ACD-A) anticoagulante), que separa os vários componentes do sangue por seu peso específico e aumenta a concentração de plaquetas.
As plaquetas são uma rica fonte do complexo grupo de proteínas chamadas fatores de crescimento (GFs) envolvidas na cicatrização natural de feridas e na regeneração de tecidos lesados. Os GFs são sinais ativos para atrair células-tronco para o local da lesão e desencadear a proliferação dessas células. O PRP limita a inflamação, interagindo com os macrófagos para melhorar a cicatrização e regeneração dos tecidos, promover o crescimento de novos capilares e acelerar a epitelização. As plaquetas no PRP também desempenham um papel no mecanismo de defesa do hospedeiro no local da ferida, produzindo proteínas sinalizadoras que atraem macrófagos; O PRP também pode conter um pequeno número de leucócitos que sintetizam interleucinas como parte de uma resposta imune não específica. Estudos anteriores de PRP demonstraram atividade antimicrobiana contra Escherichia coli, Staphylococcus aureus, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina, Candida albicans e Cryptococcus neoforma. Assim, o PRP é eficaz na cicatrização de tecidos moles, não tendo efeito colateral e apresentou excelente escore de cicatrização na cicatrização de feridas cutâneas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura labial não sindrômica
- Fenda labial primária, unilateral, completa ou incompleta
- Idade do paciente inferior a seis meses
- Reparação labial realizada por um cirurgião craniofacial
- Completude dos registros médicos, incluindo fotografias pré-operatórias e pós-operatórias em aproximadamente 6 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com lábio leporino sindrômico
- Tratamento labial secundário (casos operados anteriormente)
- Fenda labial bilateral
- Paciente com mais de seis meses
- Anomalias cardíacas associadas
- Qualquer condição sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: plasma rico em plaquetas
hemoderivado autólogo
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O PRP é uma porção da fração plasmática do sangue autólogo, tendo uma concentração de plaquetas acima dos valores basais
Outros nomes:
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Sem intervenção: sem plasma rico em plaquetas
ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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largura da cicatriz
Prazo: 6 meses
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largura da cicatriz através do músculo orbicular da boca por ultrassonografia
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6 meses
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largura da cicatriz
Prazo: 6 meses
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largura da cicatriz na superfície da pele via fotografia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de cicatriz de vancouver
Prazo: 6 meses
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O VSS tem quatro parâmetros, incluindo vascularização, pigmentação, espessura e flexibilidade, dando um intervalo de 0 a 13 na pontuação total, com 0 representando pele normal
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de simetria do comprimento da crista filtral
Prazo: 6 meses
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O comprimento da crista filtral foi medido no lado não fissurado e um comprimento correspondente no lado fissurado reconstruído, desde o peitoril nasal até o pico do arco de Cupido.
O índice de simetria da crista filtral foi calculado da seguinte forma:- (Valor do componente do lado com fenda)/(Valor do componente do lado sem fenda) × 100
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: basma G mousa, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMohasin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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