Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRP) auf das ästhetische Ergebnis und die Narbenbildung bei der einseitigen Lippenspaltenreparatur
Bewertung der Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRP) auf das ästhetische Ergebnis und die Narbenbildung der einseitigen Lippenspaltenreparatur durch modifizierte Millard-Cheiloplastik: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRP ist ein Teil der Plasmafraktion von autologem Blut, dessen Thrombozytenkonzentration über den Ausgangswerten liegt. PRP wird durch Zentrifugation von Vollblut (aus einer peripheren Vene entnommen und in einer gerinnungshemmenden sauren Citrat-Dextrose-Lösung A (ACD-A) gelagert) hergestellt, wodurch die verschiedenen Blutbestandteile nach ihrem spezifischen Gewicht getrennt und die Konzentration der Blutplättchen erhöht werden.
Blutplättchen sind eine reichhaltige Quelle der komplexen Gruppe von Proteinen, die als Wachstumsfaktoren (GFs) bezeichnet werden und an der natürlichen Wundheilung und der Regeneration verletzten Gewebes beteiligt sind. GFs sind aktive Signale, um Stammzellen an die Verletzungsstelle zu locken und die Proliferation dieser Zellen auszulösen. PRP begrenzt Entzündungen und interagiert mit Makrophagen, um die Gewebeheilung und -regeneration zu verbessern, das Wachstum neuer Kapillaren zu fördern und die Epithelisierung zu beschleunigen. Blutplättchen in PRP spielen auch eine Rolle im Abwehrmechanismus des Wirts an der Wundstelle, indem sie Signalproteine produzieren, die Makrophagen anlocken; PRP kann auch eine kleine Anzahl von Leukozyten enthalten, die im Rahmen einer unspezifischen Immunantwort Interleukine synthetisieren. Frühere Studien zu PRP haben eine antimikrobielle Aktivität gegen Escherichia coli, Staphylococcus aureus, einschließlich Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus, Candida albicans und Cryptococcus neoforma, gezeigt. Daher ist PRP bei der Heilung von Weichgewebe wirksam, hat keine Nebenwirkungen und zeigte bei der Wundheilung der Haut eine hervorragende Heilungsbewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-syndromaler Lippenspalte
- Primäre, einseitige, vollständige oder unvollständige Lippenspalte
- Alter des Patienten jünger als sechs Monate
- Lippenreparatur durch einen kraniofazialen Chirurgen
- Vollständigkeit der medizinischen Unterlagen, einschließlich präoperativer und postoperativer Fotos, etwa 6 Monate nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit syndromaler Lippenspalte
- Sekundäre Lippenbehandlung (früher operierte Fälle)
- Beidseitige Lippenspalte
- Patient älter als sechs Monate
- Assoziierte Herzanomalien
- Jeder systemische Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: plättchenreiches Plasma
Eigenblutprodukt
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PRP ist ein Teil der Plasmafraktion von autologem Blut, dessen Thrombozytenkonzentration über den Ausgangswerten liegt
Andere Namen:
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Kein Eingriff: kein plättchenreiches Plasma
Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narbenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
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Narbenbreite durch den Musculus orbicularis oris mittels Ultraschall
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6 Monate
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Narbenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
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Narbenbreite an der Hautoberfläche anhand eines Fotos
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancouver-Narbenskala
Zeitfenster: 6 Monate
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VSS hat vier Parameter, darunter Vaskularität, Pigmentierung, Dicke und Geschmeidigkeit, was einen Bereich von 0 bis 13 in der Gesamtpunktzahl ergibt, wobei 0 für normale Haut steht
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längensymmetrieindex des Philtralkamms
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Länge des Philtralkamms wurde auf der nicht gespaltenen Seite und eine entsprechende Länge auf der rekonstruierten gespaltenen Seite von der Nasenschwelle bis zur Spitze des Amorbogens gemessen.
Der Symmetrieindex des Philtralkamms wurde wie folgt berechnet: (Wert der gespaltenen Seitenkomponente)/(Wert der nicht gespaltenen Seitenkomponente) × 100
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: basma G mousa, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMohasin
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