Effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sull'esito estetico e sulla formazione di cicatrici nella riparazione unilaterale del labbro leporino
Valutazione dell'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sull'esito estetico e sulla formazione di cicatrici della riparazione unilaterale del labbro leporino mediante cheiloplastica di Millard modificata: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PRP è una porzione della frazione plasmatica del sangue autologo, avente una concentrazione piastrinica superiore ai valori basali. Il PRP viene prodotto mediante centrifugazione di sangue intero (prelevato da una vena periferica e conservato in una soluzione di acido citrato destrosio A (ACD-A) anticoagulante), che separa i vari componenti del sangue in base al loro peso specifico e aumenta la concentrazione di piastrine.
Le piastrine sono una ricca fonte del complesso gruppo di proteine chiamate fattori di crescita (GF) coinvolte nella guarigione naturale delle ferite e nella rigenerazione dei tessuti lesi. I GF sono segnali attivi per attirare le cellule staminali nel sito della lesione e innescare la proliferazione di queste cellule. Il PRP limita l'infiammazione, interagendo con i macrofagi per migliorare la guarigione e la rigenerazione dei tessuti, promuovere la nuova crescita capillare e accelerare l'epitelizzazione. Le piastrine nel PRP svolgono anche un ruolo nel meccanismo di difesa dell'ospite nel sito della ferita producendo proteine di segnalazione che attraggono i macrofagi; Il PRP può anche contenere un piccolo numero di leucociti che sintetizzano le interleuchine come parte di una risposta immunitaria non specifica. Precedenti studi sul PRP hanno dimostrato attività antimicrobica contro Escherichia coli, Staphylococcus aureus, incluso Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, Candida albicans e Cryptococcus neoforma. Quindi, il PRP è efficace nella guarigione dei tessuti molli, non ha effetti collaterali e ha mostrato un eccellente punteggio di guarigione nella guarigione delle ferite della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con labbro leporino non sindromico
- Labbro leporino primario, unilaterale, completo o incompleto
- Età del paziente inferiore a sei mesi
- Riparazione delle labbra eseguita da un chirurgo craniofacciale
- Completezza delle cartelle cliniche comprese le fotografie preoperatorie e postoperatorie a circa 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con labbro leporino sindromico
- Trattamento labbra secondario (casi operati in precedenza)
- Labbro leporino bilaterale
- Paziente di età superiore ai sei mesi
- Anomalie cardiache associate
- Qualsiasi condizione sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: plasma ricco di piastrine
emoderivato autologo
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Il PRP è una porzione della frazione plasmatica del sangue autologo, avente una concentrazione piastrinica superiore ai valori basali
Altri nomi:
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Nessun intervento: senza plasma ricco di piastrine
controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 6 mesi
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larghezza della cicatrice attraverso il muscolo orbicolare della bocca mediante ecografia
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6 mesi
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larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 6 mesi
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larghezza della cicatrice sulla superficie della pelle tramite fotografia
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala della cicatrice di vancouver
Lasso di tempo: 6 mesi
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VSS ha quattro parametri, tra cui vascolarizzazione, pigmentazione, spessore e flessibilità che danno un intervallo da 0 a 13 nel punteggio totale con 0 che rappresenta la pelle normale
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di simmetria della lunghezza della cresta filale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La lunghezza della cresta filtrale è stata misurata sul lato senza fenditura e una lunghezza corrispondente sul lato della fenditura ricostruita dal davanzale nasale al picco dell'arco di Cupido.
L'indice di simmetria della cresta filale è stato calcolato come segue: - (Valore del componente del lato spaccato)/(Valore del componente del lato non spaccato) × 100
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: basma G mousa, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMohasin
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