Efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) sobre el resultado estético y la formación de cicatrices en la reparación unilateral del labio hendido
Evaluación del efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) sobre el resultado estético y la formación de cicatrices en la reparación del labio hendido unilateral mediante queiloplastia de Millard modificada: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PRP es una porción de la fracción plasmática de sangre autóloga, que tiene una concentración de plaquetas por encima de los valores basales. El PRP se elabora mediante la centrifugación de sangre entera (extraída de una vena periférica y almacenada en un anticoagulante de solución de citrato dextrosa ácida A (ACD-A)), que separa los diversos componentes de la sangre por su peso específico y aumenta la concentración de plaquetas.
Las plaquetas son una rica fuente del complejo grupo de proteínas llamadas factores de crecimiento (GF) que participan en la cicatrización natural de heridas y en la regeneración de tejidos lesionados. Los GF son señales activas para atraer células madre al sitio de la lesión y desencadenar la proliferación de estas células. El PRP limita la inflamación al interactuar con los macrófagos para mejorar la cicatrización y regeneración de los tejidos, promover el crecimiento de nuevos capilares y acelerar la epitelización. Las plaquetas en PRP también desempeñan un papel en el mecanismo de defensa del huésped en el sitio de la herida al producir proteínas de señalización que atraen a los macrófagos; El PRP también puede contener una pequeña cantidad de leucocitos que sintetizan interleucinas como parte de una respuesta inmunitaria no específica. Estudios previos de PRP han demostrado actividad antimicrobiana contra Escherichia coli, Staphylococcus aureus, incluido Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, Candida albicans y Cryptococcus neoforma. Por lo tanto, el PRP es efectivo en la cicatrización de tejidos blandos, no tiene efectos secundarios y mostró una excelente puntuación de cicatrización en la cicatrización de heridas en la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con labio hendido no sindrómico
- labio hendido primario, unilateral, completo o incompleto
- Edad del paciente menor de seis meses.
- Reparación de labios realizada por un cirujano craneofacial
- Integridad de los registros médicos, incluidas fotografías preoperatorias y posoperatorias aproximadamente 6 meses después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con labio hendido sindrómico
- Tratamiento de labios secundarios (casos operados previamente)
- labio hendido bilateral
- Paciente mayor de seis meses
- Anomalías cardíacas asociadas
- Cualquier condición sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plasma rico en plaquetas
hemoderivado autólogo
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El PRP es una porción de la fracción plasmática de la sangre autóloga, que tiene una concentración de plaquetas por encima de los valores basales.
Otros nombres:
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Sin intervención: sin plasma rico en plaquetas
control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 meses
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ancho de la cicatriz a través del músculo orbicularis oris por ultrasonografía
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6 meses
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ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 meses
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ancho de la cicatriz en la superficie de la piel a través de la fotografía
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de cicatriz de vancouver
Periodo de tiempo: 6 meses
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VSS tiene cuatro parámetros, que incluyen vascularización, pigmentación, grosor y flexibilidad, lo que da un rango de 0 a 13 en el puntaje total, donde 0 representa una piel normal.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de simetría de la longitud de la cresta filar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La longitud de la cresta filar se midió en el lado sin hendidura y la longitud correspondiente en el lado de la hendidura reconstruida desde el umbral nasal hasta el pico del arco de Cupido.
El índice de simetría de la cresta filar se calculó de la siguiente manera: - (Valor del componente del lado hendido)/(Valor del componente del lado no hendido) × 100
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: basma G mousa, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMohasin
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