겨울철 비타민D 대체
2016년 11월 4일 업데이트: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
염증성 장 질환(IBD) 환자의 겨울철 비타민 D 최적 대체량
본 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD) 환자에서 겨울철 혈중 농도 유지에 대한 예상되는 비타민 D 대체 용량을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 대체가 널리 권장됩니다.
제안된 대체 복용량은 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다.
현재 IBD 환자에 대한 정확한 신체 요구 사항은 알려져 있지 않습니다.
연구의 목적은 모델에서 얻은 대체 용량을 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
176
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코 공화국, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환이 있는 피험자
제외 기준:
- 간 질환
- 신장 질환
- 고칼슘혈증
- 부갑상선기능항진증
- 만성 췌장염
- 병용 비타민 D 약물
- 임신
- 유육종증
- 강한 악의
- 피험자로부터 유효한 데이터를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아이유/일
이것은 약물(콜레칼시페롤)의 표준 용량이며 환자 체중과 관련하여 계산되지 않습니다.
|
의약품
|
|
활성 비교기: IU/kg/일
이것은 약물(콜레칼시페롤)의 용량으로, 환자의 실제 체중과 관련하여 계산되거나 계산됩니다.
|
의약품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적 기간 후 비타민 D 혈중 농도 변화
기간: 4개월
|
체중 또는 고정 일일 복용량에 따라 대체된 그룹에서 추적 관찰 후 D 비타민 수준의 변화.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중에 따른 추적 관찰 후 비타민 D의 변화
기간: 4개월
|
체중에 따른 추적 관찰 후 비타민 D의 변화.
1일 고정 투여량보다 체중 기준 투여량의 우월성.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .