Vitamin-D-Substitution im Winter
4. November 2016 aktualisiert von: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Optimale Substitutionsdosis des Vitamin D während der Winterzeit bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED)
Der Zweck dieser Studie ist es, die erwartete Substitutionsdosis von Vitamin D für einen anhaltenden Blutspiegel während der Winterzeit bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Vitamin-D-Substitution wird allgemein empfohlen.
Die empfohlenen Substitutionsdosen nehmen im Laufe der Zeit zu.
Für Patienten mit CED ist derzeit kein genauer Körperbedarf bekannt.
Ziel der Studie war es, die vom Modell erhaltene Substitutionsdosis zu bestätigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
176
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Prague, Tschechische Republik, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
- Hyperkalzämie
- Hyperparathyreoidismus
- Chronische Pankreatitis
- Begleitmedikation mit Vitamin D
- Schwangerschaft
- Sarkoidose
- Malignität
- Unfähigkeit, gültige Daten vom Subjekt zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: IE/Tag
Dies ist die Standarddosis des Medikaments (Colecalciferol), die nicht in Bezug auf das Körpergewicht des Patienten berechnet wird
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Arzneimittel
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|
Aktiver Komparator: IE/kg/Tag
Dies ist die Dosis des Medikaments (Colecalciferol), die auf dem tatsächlichen Körpergewicht des Patienten basiert oder in Bezug darauf berechnet wird
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Arzneimittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Vitamin-D-Blutspiegels nach dem Follow-up-Intervall
Zeitfenster: 4 Monate
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Veränderung des Vitamin-D-Spiegels nach Nachbeobachtungsintervall in gewichtsersetzten Gruppen oder in fixer Tagesdosis.
|
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Vitamin D nach dem Nachsorgeintervall nach Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
|
Veränderung des Vitamin D nach dem Nachsorgeintervall nach Gewicht.
Überlegenheit der Gewichtsbasisdosierung gegenüber der festen Tagesdosis.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DV1607
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NEIN
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