Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin helyettesítés télen

2016. november 4. frissítette: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

A D-vitamin optimális helyettesítő dózisa télen gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megerősítse a D-vitamin várható szubsztitúciós dózisát a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek tartós vérszintjéhez télen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin helyettesítése széles körben javasolt. A javasolt helyettesítő dózisok idővel növekszenek. Jelenleg nem ismert az IBD-ben szenvedő betegek pontos testszükséglete. A vizsgálat célja a modellből kapott helyettesítő dózis megerősítése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegség
  • Vesebetegség
  • Hiperkalcémia
  • Hyperparathyreosis
  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
  • Egyidejű D-vitamin gyógyszeres kezelés
  • Terhesség
  • Szarkoidózis
  • Rosszindulatú daganat
  • Képtelenség érvényes adatokat szerezni az alanytól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NE/nap
Ez a gyógyszer (kolekalciferol) standard dózisa, amelyet nem a beteg testtömegéhez viszonyítva számítanak ki
Drog: Kolekalciferol
Drog
Aktív összehasonlító: NE/kg/nap
Ez a gyógyszer (kolekalciferol) dózisa, amely a páciens tényleges testtömegéhez viszonyítva számítható ki
Drog: Kolekalciferol
Drog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér D-vitamin szintjének változása a követési intervallumot követően
Időkeret: 4 hónap
A D-vitamin szint változása követési intervallum után testtömeg szerint helyettesített csoportokban vagy fix napi adagban.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D-vitamin változása az utánkövetési intervallumot követően a testsúly szerint
Időkeret: 4 hónap
A D-vitamin változása az utánkövetési intervallumot követően a testsúly szerint. A súlyalap-adagolás elsőbbsége a rögzített napi adaghoz képest.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Együttműködők

Brno University Hospital
Nemocnice T.Bati, Zlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DV1607

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin helyettesítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel