Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-erstatning om vinteren

4. november 2016 oppdatert av: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Optimal substitusjonsdose av vitamin D om vinteren hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD)

Hensikten med denne studien er å bekrefte forventet substitusjonsdose av vitamin D for vedvarende blodnivå om vinteren hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-substitusjon er allment anbefalt. Foreslåtte substitusjonsdoser øker over tid. Ingen eksakte kroppskrav er kjent for pasienter med IBD for tiden. Målet med studien var å bekrefte substitusjonsdose oppnådd fra modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Hyperkalsemi
  • Hyperparatyreoidisme
  • Kronisk pankreatitt
  • Samtidig vitamin D-medisin
  • Svangerskap
  • Sarcoidose
  • Malignitet
  • Manglende evne til å få gyldige data fra subjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IE/dag
Dette er standarddose av legemidlet (kolekalsiferol), som ikke er beregnet i forhold til pasientens kroppsvekt
Legemiddel: Colecalciferol
Legemiddel
Aktiv komparator: IE/Kg/Dag
Dette er dose av legemidlet (kolekalsiferol), som er basert eller beregnet i forhold til pasientens faktiske kroppsvekt
Legemiddel: Colecalciferol
Legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vitamin D i blodet etter oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
Endring av D-vitaminnivået etter oppfølgingsintervall i grupper substituert etter vekt eller i fast dagsdose.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vitamin D etter oppfølgingsintervall i henhold til vekt
Tidsramme: 4 måneder
Endring i vitamin D etter oppfølgingsintervall etter vekt. Overlegenhet av vektbasisdosering til fast daglig dose.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Samarbeidspartnere

Brno University Hospital
Nemocnice T.Bati, Zlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DV1607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D substitusjon

Kliniske studier på Colecalciferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere