D-vitamin substitution om vinteren
4. november 2016 opdateret af: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Optimal substitutionsdosis af D-vitaminet om vinteren hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte den forventede substitutionsdosis af vitamin D for vedvarende blodniveauer om vinteren hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
D-vitaminsubstitution anbefales bredt.
Foreslåede substitutionsdoser stiger over tid.
Der kendes ikke noget nøjagtigt kropsbehov for patienter med IBD på nuværende tidspunkt.
Formålet med undersøgelsen var at bekræfte substitutionsdosis opnået fra modellen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
176
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med inflammatorisk tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Lever sygdom
- Nyresygdom
- Hypercalcæmi
- Hyperparathyreoidisme
- Kronisk pancreatitis
- Samtidig D-vitamin medicin
- Graviditet
- Sarcoidose
- Malignitet
- Manglende evne til at få gyldige data fra subjektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IE/dag
Dette er standarddosis af lægemidlet (colecalciferol), som ikke er beregnet i forhold til patientens kropsvægt
|
Medicin
|
|
Aktiv komparator: IE/Kg/Dag
Dette er dosis af lægemidlet (colecalciferol), som er baseret eller beregnet i forhold til patientens faktiske kropsvægt
|
Medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i D-vitamin i blodet efter opfølgningsinterval
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring af D-vitaminniveauet efter opfølgningsinterval i grupper substitueret efter vægt eller i fast daglig dosis.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i D-vitamin efter opfølgningsinterval efter vægt
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring i D-vitamin efter opfølgningsinterval efter vægt.
Overlegenhed af vægtbasisdosering i forhold til fast daglig dosis.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DV1607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .