Substytucja witaminy D w okresie zimowym
4 listopada 2016 zaktualizowane przez: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Optymalna dawka substytucyjna witaminy D w okresie zimowym u pacjenta z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)
Celem pracy jest potwierdzenie przewidywanej dawki substytucyjnej witaminy D utrzymującej się w okresie zimowym u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit (NZJ)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powszechnie zaleca się substytucję witaminy D.
Sugerowane dawki substytucyjne rosną z upływem czasu.
Obecnie nie są znane żadne dokładne wymagania dotyczące ciała pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Celem badań było potwierdzenie dawki substytucyjnej otrzymanej z modelu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
176
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zapalną jelit
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Hiperkalcemia
- Nadczynność przytarczyc
- Przewlekłe zapalenie trzustki
- Jednoczesne przyjmowanie witaminy D
- Ciąża
- Sarkoidoza
- Złośliwość
- Niemożność uzyskania prawidłowych danych od podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: J.m./dzień
Jest to standardowa dawka leku (cholekalcyferolu), która nie jest przeliczana na masę ciała pacjenta
|
Lek
|
|
Aktywny komparator: J.m./kg/dzień
Jest to dawka leku (cholekalcyferolu), która jest oparta lub obliczona na podstawie rzeczywistej masy ciała pacjenta
|
Lek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu witaminy D we krwi po okresie obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana poziomu witaminy D po przerwie kontrolnej w grupach podstawionych według masy ciała lub w ustalonej dawce dobowej.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu witaminy D po okresie obserwacji w zależności od masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana poziomu witaminy D po okresie obserwacji w zależności od masy ciała.
Wyższość dawkowania bazowego w stosunku do ustalonej dawki dziennej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DV1607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .