冬季补充维生素 D
2016年11月4日 更新者：MUDr. Jan Matous、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
炎症性肠病 (IBD) 患者冬季维生素 D 的最佳替代剂量
本研究的目的是确定维生素 D 的预期替代剂量，以维持炎症性肠病 (IBD) 患者在冬季的持续血液水平
研究概览
详细说明
广泛推荐使用维生素 D 替代品。
建议的替代剂量会随着时间的推移而增加。
目前对 IBD 患者没有确切的身体要求。
该研究的目的是确认从模型中获得的替代剂量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
176
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克共和国、10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有炎症性肠病的受试者
排除标准：
- 肝病
- 肾病
- 高钙血症
- 甲状旁腺功能亢进症
- 慢性胰腺炎
- 同时服用维生素 D 药物
- 怀孕
- 结节病
- 恶性肿瘤
- 无法从对象处获取有效数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IU/天
这是药物（胆钙化醇）的标准剂量，未根据患者体重计算
|
药品
|
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有源比较器：IU/公斤/天
这是药物（胆钙化醇）的剂量，它是根据或根据患者实际体重计算的
|
药品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访间隔后维生素 D 血液水平的变化
大体时间：4个月
|
根据体重或每日固定剂量替代的组在随访间隔后维生素 D 水平的变化。
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据体重，随访间隔后维生素 D 的变化
大体时间：4个月
|
根据体重，随访间隔后维生素 D 的变化。
以体重为基础的剂量优于每日固定剂量。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月4日
首次发布 (估计)
2016年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 替代品的临床试验
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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University of Eastern Finland完全的
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