선택적 서혜부 탈장 수술을 받는 남성의 수술 후 요저류 예방을 위한 Tamsulosin의 수술 전 투여
2019년 7월 29일 업데이트: Anthony Tabatabai, Ascension Genesys Hospital
수술 후 요폐를 예방하기 위해 알파-아드레날린성 차단제인 Tamsulosin의 수술 전 2회 용량을 살펴보는 이중 맹검, 무작위 통제 전향적 연구.
"수술 후 요폐에 대한 탐술로신 예방의 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구"라는 이전 연구가 수행되었습니다.
우리는 특히 남성의 사타구니 탈장 수술을 살펴 봅니다.
이 연구의 목적은 수술 후 요폐에 대한 탐스로신의 예방 효과와 위약을 비교하는 것입니다.
이 약물은 양성 전립선 비대증 및 요폐에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
Genesys의 처방집에 있습니다.
현재 요폐에 대한 예방적 탐술로신의 표준 절차는 없습니다.
수술 후 환자에게 평활근 이완과 자발적 배뇨를 증가시키기 위해 대부분의 경우 수술 후 환자에게 탐술로신을 투여합니다.
우리는 종종 환자를 한 번 직선 카테터 삽입하고 소변 정체 및 향후 직선 카테터 삽입 또는 폴리 카테터 배치를 피하기 위한 목적으로 탐술로신을 시작합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Tamsulosin을 정기적으로 복용하지 않는 건강한 남성 선택적 사타구니 탈장 치료(복강경, 개복 및 로봇 지원)를 받고 있는 남성
제외 기준:
- 탐술로신, 테라조신(전립선비대증의 알파차단제), 피나스테리드, 두타스테리드(5알파환원효소억제제 둘 다), 설파알레르기, 유당알레르기를 이미 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
Tamsulosin 0.4mg은 수술 전날 밤에 투여하고 수술 당일 아침에 다시 투여합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 비
수술 전날 밤에 위약을 투여하고 수술 당일 아침에 또 다른 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 보유 횟수
기간: 수술 후 72시간 이내
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환자가 수술 후 요폐가 있는 경우
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수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약 대 탐술로신
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GenesysRMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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