Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ administration af Tamsulosin til forebyggelse af postoperativ urinretention hos mænd, der gennemgår elektiv lyskebrokreparation

29. juli 2019 opdateret af: Anthony Tabatabai, Ascension Genesys Hospital
Dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse, der ser på 2 præoperative doser af Tamsulosin, en alfa-adrenerg blokker til at forhindre postoperativ urinretention. En tidligere undersøgelse blev udført kaldet "Effektiviteten af ​​tamsulosin til forebyggelse af postoperativ urinretention: en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse" Denne undersøgelse involverede et tertiært plejecenter, der hovedsagelig involverede urologiske kirurgiske procedurer. Vi ser på specifikt at se på lyskebrokoperationer hos mænd. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den profylaktiske effekt af tamsulosin med placebo på postoperativ urinretention. Lægemidlet er FDA godkendt til benign prostatahypertrofi og urinretention. Det er på formular hos Genesys. I øjeblikket er der ingen standardprocedure for profylaktisk tamsulosin til urinretention. Oftest får postoperative patienter tamsulosin for at øge afslapning af glat muskulatur og spontan tømning, hvis patienten har urinretention efter operationen. Vi kateteriserer ofte patienter én gang og starter tamsulosin med det mål at undgå urinretention og fremtidige lige kateteriseringer eller placering af foley-katetre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mænd, som ikke tager Tamsulosin regelmæssigt, og som gennemgår elektiv lyskebrokreparation (laparoskopisk, åben og robotassisteret)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede tager tamsulosin, terazosin (alfablokkerbehandling for BPH), finasterid, dutasterid (begge 5 alfa-reduktasehæmmere), sulfa-allergi og laktoseallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Tamsulosin 0,4 mg givet natten før operationen og en anden dosis om morgenen på operationsdagen.
Andre navne:
  • Flomax
Placebo komparator: B
Placebomedicin givet natten før operationen og endnu en dosis operationsdagen om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal urinretention
Tidsramme: inden for 72 timer efter operationen
Hvis patienter har urinretention efter operationen
inden for 72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
placebo vs tamsulosin
Tidsramme: inden for 72 timer efter operationen
inden for 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ urinretention

Kliniske forsøg med Placebo oral kapsel

3
Abonner