Tamsulosiinin antaminen ennen leikkausta leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen ehkäisemiseksi miehillä, joille tehdään elektiivistä nivustyräkorjausta
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Anthony Tabatabai, Ascension Genesys Hospital
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa tarkasteltiin kahta ennen leikkausta annettavaa tamsulosiiniannosta alfa-adrenergistä salpaajaa estämään leikkauksen jälkeistä virtsaretentiota.
Aikaisempi tutkimus tehtiin nimeltä "Tamsulosiinin tehokkuus leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen estämisessä: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus" Tähän tutkimukseen osallistui korkea-asteen hoitokeskus, joka käsitti pääasiassa urologisia kirurgisia toimenpiteitä.
Tarkastelemme erityisesti miesten nivustyräleikkauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tamsulosiinin profylaktista vaikutusta lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeiseen virtsanpidätykseen.
Lääke on FDA:n hyväksymä hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun ja virtsan kertymiseen.
Se on Genesysin kaavassa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa standardimenetelmää ennaltaehkäisevälle tamsulosiinille virtsan pidättämistä varten.
Useimmiten leikkauksen jälkeisille potilaille annetaan tamsulosiinia sileiden lihasten rentoutumisen ja spontaanin tyhjentymisen lisäämiseksi, jos potilaalla on virtsanpidätystä leikkauksen jälkeen.
Usein katetroimme potilaat suoraan ja aloitamme tamsulosiinihoidon välttääksemme virtsan kertymistä ja tulevia suoria katetroja tai foley-katetrien sijoittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miehet, jotka eivät käytä Tamsulosiinia säännöllisesti ja joille tehdään elektiivinen nivustyrä (laparoskooppinen, avoin ja robottiavusteinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät jo tamsulosiinia, teratsosiinia (BPH:n alfasalpaajahoito), finasteridia, dutasteridia (molemmat 5-alfa-reduktaasin estäjiä), sulfaallergiaa ja laktoosiallergiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Tamsulosiini 0,4 mg annettuna leikkausta edeltävänä iltana ja toinen annos leikkauspäivänä aamulla.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B
Leikkausta edeltävänä iltana annettu lumelääke ja toinen annos leikkauspäivänä aamulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsanpidätysten määrä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Jos potilaalla on virtsanpidätystä leikkauksen jälkeen
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lumelääke vs tamsulosiini
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Virtsanpidätys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GenesysRMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .