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누운 자세에서 OLV 시 다양한 비환기폐 관리 유형이 DO2에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OLVinFACHIR)

2016년 11월 8일 업데이트: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

VATS(Video Assisted Thoracoscopic) 심방세동 절제술을 위한 누운 자세에서 한쪽 폐 환기(OLV) 시 산소 전달(DO2)에 대한 다양한 비환기 폐 관리 방법의 효과

이 연구의 목적은 OLV+capnothorax와 OLV+capnothorax 및 CPAP 동안의 산소 전달을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

OLV(One-Lung Ventilation)는 외과의가 수술 영역을 노출하기 위해 폐를 수축해야 할 때 주로 흉부 수술 중에 사용됩니다. 이 상황에서 두 폐는 모두 관류되지만 하나만 환기되어 높은 등급의 션트 및 결국 저산소혈증을 초래합니다.

대부분의 흉부 수술은 pt를 한쪽으로 눕힌 상태에서 시행합니다. 수축된 폐는 중력과 저산소성 폐혈관 수축(HPV) 모두에 대해 더 적은 혈류를 받아 단락을 감소시킵니다.

VATS 심방세동(AF) 외과적 절제에서와 같이 pt lyes가 앙와위인 경우 중력의 보호 효과가 상실되고 션트가 높게 유지되며 심각한 저산소혈증이 일반적입니다. 일부 알고리즘은 OLV 동안 산소 공급을 개선하는 데 사용됩니다. 높은 분율의 흡기 산소(FiO2), 환기된 폐의 호기말 양압(PEEP), 수축된 폐의 지속적 양압(CPAP), 그러나 후자는 다음과 함께 사용할 수 있습니다. 수술 부위의 방해로 인해 VATS 동안 주의하십시오. 이산화탄소(CO2)(capnothorax)로 흉강의 압력을 높이면 수축된 폐의 혈류가 감소하여 션트를 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 이는 아직 입증되지 않았으며 이 조작은 심박출량을 감소시킬 수 있습니다. 산소 전달(DO2)은 산소 함량에 의한 심박출량(CO)이며 이 수술 중에 이 두 요소가 모두 손상될 수 있습니다.

AF의 VATS 절제를 위해 누운 자세로 OLV를 선택적으로 받은 모든 연속 환자가 등록됩니다. 수술 당일 pts는 비환기 폐(capnothorax 또는 capnothorax 및 CPAP) 관리에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

누운 자세의 Pts; 좌측 이중 내강관(DLT)을 이용한 기관 삽관 및 기관지경으로 위치 확인. PaCO2 40-45 mmHg, FiO2 =1 및 PEEP 5cm H2O. OLV 동안 흡기 압력은 5mL/Kg의 TV를 얻기 위해 감소되고 FiO2=1, PEEP 5cm H2O를 유지하고 PaCO2 40-45mmHg를 얻기 위해 RR을 조정합니다. Capnothorax는 CO2 주입으로 얻어지며 미리 설정된 압력 10mmHg로 유지됩니다. 환기가 되지 않는 폐의 CPAP는 10 cm H2O 및 FiO2=1로 설정됩니다.

OLV 도입 후 pts는 capnothorax 단독(그룹 CA)을 받거나 capnothorax 및 CPAP(그룹 CC)를 받도록 무작위 배정됩니다.

동맥 및 중심 정맥혈 가스 분석, 혈역학 및 호흡 변수는 다음 지점에서 기록됩니다.

a) FiO2=0.21에서 자발 호흡; b) 이중 폐 환기(TLV) 후 10분; c) OLV 후 10'; d) OLV 및 capnothorax(CA 그룹) 또는 OLV, capnothorax 및 CPAP(그룹 CC) 후 10' e) 수술 종료 시 이중 폐 환기(TLV) DO2, 션트 비율(QS/QT) 및 두 그룹 간의 파생 변수는 T-테스트로 테스트됩니다.

40점(그룹당 20개)은 80% 검정력이 비환기 폐의 두 가지 관리 사이에 DO2의 50mL/분 차이(표준 편차 50mL/분)를 유의한 것으로(알파 = 0.05) 간주하도록 합니다. .

SaO2가 90% 미만으로 감소하면 폐포 모집 전략이 수행되고 효과적이지 않은 경우 TLV는 연구에서 pt ​​제외와 함께 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20138
        • 모병
        • Centro Cardiologico Monzino
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AF의 VATS 절제를 위해 누운 자세에서 선택적으로 OLV를 받고 > 30' 동안 OLV를 요구하는 Pts

제외 기준:

  • DLT의 어려운 위치 지정, 심각한 비만 BMI> 35, 보상되지 않는 심장 질환이 예상됩니다. OLV < 30'.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Capnothorax
Capnothorax는 오른쪽 흉막강에 CO2를 주입하여 얻고 10 mmHg의 미리 설정된 압력으로 유지됩니다. 동맥 및 중심 정맥 혈액 가스 분석, 혈역학 및 호흡 변수가 기록됩니다.
오른쪽 흉강에 미리 설정된 압력 10cmH2O로 CO2를 주입합니다.
활성 비교기: Capnothorax 및 CPAP
Capnothorax는 오른쪽 흉강에 CO2를 주입하여 얻어지며 미리 설정된 압력 10mmHg로 유지됩니다. 환기가 되지 않는 폐의 CPAP는 10 cm H2O 및 FiO2=1로 설정됩니다. 동맥 및 중앙 정맥혈 가스 분석, 혈역학 및 호흡 변수가 기록됩니다.

오른쪽 흉강에 미리 설정된 압력 10cmH2O로 CO2를 주입합니다.

CF 800 연속 흐름 CPAP, Drager에서 전달되는 10cmH2O의 지속적인 기도 양압.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 전달
기간: Capnothotax 또는 capnothorax 및 CPAP 시행 후 10분
산소 전달은 심박출량 곱하기 동맥 산소 함량입니다.
Capnothotax 또는 capnothorax 및 CPAP 시행 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 션트
기간: Capnothotax 또는 capnothorax 및 CPAP 시행 후 10분
폐에 의해 산소가 공급되지 않는 정맥혈의 일부
Capnothotax 또는 capnothorax 및 CPAP 시행 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CentroCM

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