Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityyppisten ei-ventiloitujen keuhkojen hoidon vaikutukset DO2:een OLV:n aikana makuuasennossa (OLVinFACHIR)

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Erilaisten ei-ventiloitujen keuhkojen hoitomenetelmien vaikutukset hapen toimitukseen (DO2) yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana makuuasennossa videoavusteisen torakoskooppisen (VATS) eteisvärinän ablaatioon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hapen toimitusta OLV+kapnothorax ja OLV+capnothorax ja CPAP aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) käytetään pääasiassa rintakehän toimenpiteissä, kun kirurgi tarvitsee keuhkojen tyhjennyksen leikkauskentän paljastamiseksi. Tässä tilanteessa molemmat keuhkot ovat perfusoituja, mutta vain toinen ventiloidaan, mikä johtaa korkeaan shunttiin ja lopulta hypoksemiaan.

Suurin osa rintakehän toimenpiteistä suoritetaan niin, että pt makaa toisella puolella; tyhjennetyt keuhkot saavat vähemmän verenvirtausta sekä painovoiman että hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion (HPV) vuoksi, mikä vähentää shunttia.

Jos pt on makuuasennossa, kuten VATS-eteisvärinän (AF) kirurgisessa ablaatiossa, painovoiman suojaava vaikutus menetetään, shuntti pysyy korkeana ja vaikea hypoksemia on yleistä. Joitakin algoritmeja käytetään parantamaan hapetusta OLV:n aikana: korkea sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2), positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ventiloidussa keuhkossa, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tyhjennetyssä keuhkossa, mutta jälkimmäistä voidaan käyttää varovaisuutta VATS:n aikana kirurgisen kentän tukkeutumisen vuoksi. Paineen lisääminen keuhkopussin ontelossa hiilidioksidilla (CO2) (kapnothoraksi) voi vähentää verenkiertoa tyhjennetyssä keuhkossa, mikä auttaa vähentämään shunttia, mutta tätä ei ole vielä osoitettu, ja tämä liike voisi vähentää sydämen minuuttitilavuutta. Hapen toimitus (DO2) on sydämen minuuttitilavuus (CO) happipitoisuuden perusteella ja tämän leikkauksen aikana nämä molemmat tekijät voivat vaarantua.

Kaikki peräkkäiset pisteet, jotka altistetaan valinnaisesti OLV:lle makuuasennossa AF:n VATS-ablaatiota varten, rekisteröidään. Leikkauspäivänä pisteet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään riippuen ei-ventiloidun keuhkon hoidosta (kapnothoraksi tai capnothorax ja CPAP.

Pts makuuasennossa; henkitorven intubaatio vasemmanpuoleisella kaksoisonteloputkella (DLT) ja asento varmistetaan bronkoskoopialla. Keuhkot tuuletetaan aluksi paineohjatulla tilassa (PCV) hengityksen tilavuudella (TV) 7 ml/kg, I:E-suhteella 1:2, hengitystiheydellä (RR), jotta saadaan PaCO2 40-45 mmHg, FiO2 =1 ja PEEP 5 cm H2O. OLV:n aikana sisäänhengityspainetta alennetaan, jotta saadaan 5 ml/kg:n TV, pitämällä FiO2 = 1, PEEP 5 cm H2O ja säätämällä RR, jotta saadaan PaCO2 40-45 mmHg. Capnothorax saadaan insufflaatiolla CO2:ta ja sitä ylläpidetään esiasetetussa 10 mmHg:n paineessa. Hengittämättömän keuhkon CPAP on asetettu arvoon 10 cm H2O ja FiO2=1.

OLV-hoidon jälkeen pisteet satunnaistetaan saamaan pelkkä capnothorax (ryhmä CA) tai capnothorax ja CPAP (ryhmä CC)

Valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysit, hemodynaamiset ja hengitysmuuttujat kirjataan seuraavissa kohdissa:

a) spontaani hengitys FiO2 = 0,21; b) 10' kaksoiskeuhkojen ventilaation (TLV) jälkeen; c) 10' OLV:n jälkeen; d) 10' OLV:n ja capnothoraxin (ryhmä CA) tai OLV:n, capnothoraxin ja CPAP:n (ryhmä CC) jälkeen e) kaksoiskeuhkoventilaatio (TLV) kirurgisen toimenpiteen lopussa DO2:n, shunttifraktion (QS/QT) ja johdetut muuttujat kahden ryhmän välillä testataan T-testillä.

40 pts (20 ryhmää kohden) mahdollistaa 80 %:n tehon pitämisen merkitsevänä (alfa = 0,05) 50 ml/min eroa DO2:ssa (keskihajonnan ollessa 50 ml/min) kahden ei-hengitetyn keuhkon hoidon välillä. .

Jos SaO2 laskee alle 90 %, suoritetaan keuhkorakkuloiden rekrytointistrategia ja jos se ei ole tehokas, TLV aloitetaan ja pt poistetaan tutkimuksesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20138
        • Rekrytointi
        • Centro Cardiologico Monzino
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pts altistetaan valikoivasti OLV:lle makuuasennossa AF:n VATS-ablaatiota varten ja vaativat OLV:tä > 30'

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu vaikea DLT:n asemointi, vaikea liikalihavuus BMI > 35, kompensoimaton sydänsairaus. OLV < 30'.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Capnothorax
Capnothorax saadaan insufflaatiolla CO2:ta oikeaan keuhkopussin onteloon ja sitä ylläpidetään ennalta asetetussa 10 mmHg:n paineessa. Valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysit sekä hemodynaamiset ja hengitysmuuttujat tallennetaan.
CO2-insufflaatio 10 cmH2O:n esiasetetulla paineella oikeaan keuhkopussin onteloon.
Active Comparator: Capnothorax ja CPAP
Capnothorax saadaan insufflaatiolla CO2:ta oikeaan keuhkopussin onteloon ja sitä ylläpidetään esiasetetussa 10 mmHg:n paineessa. Hengittämättömän keuhkon CPAP on asetettu arvoon 10 cm H2O ja FiO2=1. Valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysit, hemodynaamiset ja hengitysmuuttujat kirjataan.

CO2-insufflaatio 10 cmH2O:n esiasetetulla paineella oikeaan keuhkopussin onteloon.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 10 cmH2O toimittaa CF 800 Continuous flow CPAP, Drager.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen toimitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia capnothotaxin tai capnothoraxin ja CPAP:n asettamisen jälkeen
Hapen toimitus on sydämen minuuttitilavuus kertaa valtimon happipitoisuus
10 minuuttia capnothotaxin tai capnothoraxin ja CPAP:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen shuntti
Aikaikkuna: 10 minuuttia capnothotaxin tai capnothoraxin ja CPAP:n asettamisen jälkeen
Laskimoveren osa, jota keuhkot eivät hapeta
10 minuuttia capnothotaxin tai capnothoraxin ja CPAP:n asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CentroCM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa