The Effect of Prolonged Inspiratory Time on Gas Exchange During Robot-assisted Laparoscopic Surgery With Steep Trendelenburg Position : A Crossover Randomized Clinical Trial
2019년 3월 12일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed carbon dioxide (CO2) gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed CO2 gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time (I:E ratio = 1:1) may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status class I-II and scheduled for an elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy or robot-assisted laparoscopic radical cystectomy
- Patients who voluntarily decides to participate in the trial and has agreed in written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with the anatomical abnormalities of respiratory system(abnormal airway anatomy, severe scoliosis, post-pneumonectomy state), severe chronic respiratory diseases, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, heart failure, obesity ( Body Mass Index [BMI] > 30kg/m2), severe hepatic failure or renal failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1:2, 1:1 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:2 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:1 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:2 to 1:1)
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활성 비교기: 1:1, 1:2 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:1 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:2 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:1 to 1:2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 5 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 60 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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60 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 120 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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120 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 10 min after restoration of supine position
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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10 min after restoration of supine position
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
기간: 10 min after restoration of supine position
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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10 min after restoration of supine position
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
기간: 5 minutes after anesthesia induction
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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5 minutes after anesthesia induction
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
기간: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
기간: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index
기간: 5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index
기간: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index
기간: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Alveolar-arterial oxygen difference
기간: 5 minutes after anesthesia induction
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5 minutes after anesthesia induction
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Alveolar-arterial oxygen difference
기간: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Alveolar-arterial oxygen difference
기간: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Kim MS, Kim NY, Lee KY, Choi YD, Hong JH, Bai SJ. The impact of two different inspiratory to expiratory ratios (1:1 and 1:2) on respiratory mechanics and oxygenation during volume-controlled ventilation in robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):979-87. doi: 10.1007/s12630-015-0383-2. Epub 2015 Apr 14.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- De Carlo F, Celestino F, Verri C, Masedu F, Liberati E, Di Stasi SM. Retropubic, laparoscopic, and robot-assisted radical prostatectomy: surgical, oncological, and functional outcomes: a systematic review. Urol Int. 2014;93(4):373-83. doi: 10.1159/000366008. Epub 2014 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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