The Effect of Prolonged Inspiratory Time on Gas Exchange During Robot-assisted Laparoscopic Surgery With Steep Trendelenburg Position : A Crossover Randomized Clinical Trial
12 mars 2019 mis à jour par: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed carbon dioxide (CO2) gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed CO2 gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time (I:E ratio = 1:1) may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status class I-II and scheduled for an elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy or robot-assisted laparoscopic radical cystectomy
- Patients who voluntarily decides to participate in the trial and has agreed in written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with the anatomical abnormalities of respiratory system(abnormal airway anatomy, severe scoliosis, post-pneumonectomy state), severe chronic respiratory diseases, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, heart failure, obesity ( Body Mass Index [BMI] > 30kg/m2), severe hepatic failure or renal failure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1:2, 1:1 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:2 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:1 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:2 to 1:1)
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Comparateur actif: 1:1, 1:2 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:1 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:2 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:1 to 1:2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 5 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
|
5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 60 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
|
60 minutes after anesthesia induction
|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 120 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
|
120 minutes after anesthesia induction
|
|
PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
|
120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 10 min after restoration of supine position
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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10 min after restoration of supine position
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Délai: 10 min after restoration of supine position
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
|
10 min after restoration of supine position
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Délai: 5 minutes after anesthesia induction
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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5 minutes after anesthesia induction
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Délai: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
|
60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Délai: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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oxygen index
Délai: 5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index
Délai: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
|
oxygen index
Délai: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Alveolar-arterial oxygen difference
Délai: 5 minutes after anesthesia induction
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5 minutes after anesthesia induction
|
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Alveolar-arterial oxygen difference
Délai: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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Alveolar-arterial oxygen difference
Délai: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim MS, Kim NY, Lee KY, Choi YD, Hong JH, Bai SJ. The impact of two different inspiratory to expiratory ratios (1:1 and 1:2) on respiratory mechanics and oxygenation during volume-controlled ventilation in robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):979-87. doi: 10.1007/s12630-015-0383-2. Epub 2015 Apr 14.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- De Carlo F, Celestino F, Verri C, Masedu F, Liberati E, Di Stasi SM. Retropubic, laparoscopic, and robot-assisted radical prostatectomy: surgical, oncological, and functional outcomes: a systematic review. Urol Int. 2014;93(4):373-83. doi: 10.1159/000366008. Epub 2014 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Première publication (Estimation)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1609-102-793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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