The Effect of Prolonged Inspiratory Time on Gas Exchange During Robot-assisted Laparoscopic Surgery With Steep Trendelenburg Position : A Crossover Randomized Clinical Trial
12 de março de 2019 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed carbon dioxide (CO2) gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Gas exchange disturbance frequently occurs in steep Trendelenburg position during robot-assisted laparoscopic prostatectomy or cystectomy.
Due to increased intrathoracic pressure and absorbed CO2 gas insufflated into abdominal cavity, hypercapnia as well as hypoxia may occur.
Inverse ratio ventilation or prolonged inspiratory time during mechanical ventilation has been reported to be improve gas exchange in adult respiratory distress syndrome.
The investigators attempt to test the hypothesis that prolonged inspiratory time (I:E ratio = 1:1) may improve the gas exchange during robot-assisted laparoscopic urologic surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status class I-II and scheduled for an elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy or robot-assisted laparoscopic radical cystectomy
- Patients who voluntarily decides to participate in the trial and has agreed in written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with the anatomical abnormalities of respiratory system(abnormal airway anatomy, severe scoliosis, post-pneumonectomy state), severe chronic respiratory diseases, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, heart failure, obesity ( Body Mass Index [BMI] > 30kg/m2), severe hepatic failure or renal failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1:2, 1:1 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:2 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:1 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:2 to 1:1)
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Comparador Ativo: 1:1, 1:2 group
Inspiratory to expiratory time ratio (I:E ratio) of 1:1 during the first one hour of laparoscopy and then switched to I:E ratio of 1:2 during the rest time of laparoscopy.
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Adjustment of Mechanical Ventilator Inspiratory to expiratory time ratio (1:1 to 1:2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 5 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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5 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 60 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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60 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 120 minutes after anesthesia induction
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
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120 minutes after anesthesia induction
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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PaCO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 10 min after restoration of supine position
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PaCO2 (arterial partial pressure of carbon dioxide)
|
10 min after restoration of supine position
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PaO2 (mmHg) in the patient's arterial blood gas analysis
Prazo: 10 min after restoration of supine position
|
PaO2 (arterial partial pressure of oxygen)
|
10 min after restoration of supine position
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Prazo: 5 minutes after anesthesia induction
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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5 minutes after anesthesia induction
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Prazo: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
|
60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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Respiratory compliance (Static, Dynamic)
Prazo: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
Static compliance = exhaled tidal volume / (plateau pressure - PEEP), Dynamic compliance = Exhaled tidal volume / (PIP - PEEP)
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index
Prazo: 5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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5 minutes after anesthesia induction
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oxygen index
Prazo: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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oxygen index
Prazo: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
oxygen index calculated by PaO2/inspired oxygen fraction
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Alveolar-arterial oxygen difference
Prazo: 5 minutes after anesthesia induction
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5 minutes after anesthesia induction
|
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|
Alveolar-arterial oxygen difference
Prazo: 60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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60 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
|
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Alveolar-arterial oxygen difference
Prazo: 120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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120 min after the initiation of pneumoperitoneum with steep Trendelenburg positioning
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim MS, Kim NY, Lee KY, Choi YD, Hong JH, Bai SJ. The impact of two different inspiratory to expiratory ratios (1:1 and 1:2) on respiratory mechanics and oxygenation during volume-controlled ventilation in robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):979-87. doi: 10.1007/s12630-015-0383-2. Epub 2015 Apr 14.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- De Carlo F, Celestino F, Verri C, Masedu F, Liberati E, Di Stasi SM. Retropubic, laparoscopic, and robot-assisted radical prostatectomy: surgical, oncological, and functional outcomes: a systematic review. Urol Int. 2014;93(4):373-83. doi: 10.1159/000366008. Epub 2014 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1609-102-793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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