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전이 위험이 높은 유방암의 의학적 평가와 전이암의 추적 관찰에서 확산을 포함한 전신 자기공명영상

2020년 1월 15일 업데이트: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

확산을 포함한 전신 MRI는 호황을 누리고 있는 기술입니다. 수많은 연구에서 전이성 암에 대한 관심이 입증되었습니다. 유방암, 특히 호르몬에 민감한 암은 매우 골친화성이고 뼈는 가장 빈번한 전이 부위입니다.

형태학적 기준(병변 크기 및 RECIST 기준)과는 별도로 MRI는 정량적 기능 기준(확산 및 ADC 값)을 제공합니다. 최근 연구에 따르면 전신 MRI는 전이 위험이 높은 유방암과 전립선암의 골전이 진단에 PET/CT 못지않게 좋고 골신티그라피보다 효과적이다.

따라서 전이 위험이 높은 유방암의 치료 전 평가와 전이성 유방암의 모니터링에서 전신 MRI의 성능을 연구하는 것이 적절할 것으로 보인다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

확산을 포함한 전신 MRI는 호황을 누리고 있는 기술입니다. 수많은 연구에서 전이성 암에 대한 관심이 입증되었습니다.

유방암, 특히 호르몬에 민감한 암은 매우 골친화성이고 뼈는 가장 빈번한 전이 부위입니다. 다른 부위로는 폐, 간, 흉막, 원거리 림프절, 연조직 및 중추신경계가 있습니다.

전이는 사례의 30%에서 뼈에만 독점적으로 위치합니다. 가장 일반적으로 영향을 받는 뼈는 조혈 골수가 풍부한 축 골격을 포함합니다: 기둥, 골반, 두개골, 갈비뼈, 쇄골, 대퇴골 및 상완골의 근위부. 유방암의 5%는 직접 전이성이며 국소 유방암의 20~30%는 전이기로 진행됩니다. 이것은 잠재적으로 많은 수의 환자에게 영향을 미치며 평균 생존 기간은 30~36개월입니다. 뼈 전이가 있는 환자는 다른 환자보다 생존율이 더 좋습니다: 5년에 20%. 따라서 치료 반응을 모니터링하기 위해 신뢰할 수 있고 재현 가능한 검사를 사용하는 것이 중요합니다.

형태학적 기준(병변 크기 및 RECIST 기준)과는 별도로 MRI는 정량적 기능 기준(확산 및 ADC 값)을 제공합니다. 최근 연구에 따르면 전신 MRI는 전이 위험이 높은 유방암과 전립선암의 골전이 진단에 PET/CT 못지않게 좋고 골신티그라피보다 효과적이다. 그러나 이것은 제한적이고 이질적인 환자 코호트를 대상으로 한 예비 연구입니다.

따라서 전이 위험이 높은 유방암의 치료 전 평가와 전이성 유방암의 모니터링에서 전신 MRI의 성능을 연구하는 것이 적절할 것으로 보인다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • 모병
        • CHU Brugmann
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie Hottat, MD
        • 부수사관:
          • Mieke Cannie, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암의 조직학적 진단 B5
  • 액와 림프절 천공 C5 또는 전이성
  • 0에서 2까지의 성능 상태.

제외 기준:

  • 강자성 금속 이물질(페이스메이커, 이식 인공와우, 신경자극기 등)
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전이성 유방암
장치: 전신 MRI
검사는 전이 위험이 높은 유방암의 치료 전 평가와 전이성 유방암의 모니터링에서 수행됩니다. 검사는 조영제를 정맥 주사하지 않고 축상면에서 확산 가중시퀀스, 관상면에서 T1 가중시퀀스, 관상면에서 STIR T2 가중시퀀스 및 T1-가중시퀀스를 사용하여 두개골 상단에서 허벅지 중간까지 시행합니다. 척추의 시상면에서 가중 시퀀스. 총 시험시간은 1시간입니다. 결과의 해석은 체계적인 강의 그리드에 따라 보완적인 전문 지식을 갖춘 두 명의 독립적인 기자에 의해 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 연 1회 최대 2년
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
연 1회 최대 2년
암 병변의 수
기간: 연 1회 최대 2년
연 1회 최대 2년
암 병변의 정확한 국소화
기간: 연 1회 최대 2년

체계적인 강의 그리드. 가능한 선택은 다음과 같습니다.

결절(겨드랑이, 내유선, 쇄골위 및 쇄골하, 자궁경부, 종격동, 폐문, 상복부, 골반, 사타구니), 뼈(척추, 견갑대, 늑골, 골반대)- 폐 및 흉막 - 간(및 기타 내장)- 연조직 및 피부- 뇌 및 척수- 기타
연 1회 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brugmann University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-IRM CE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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