全身磁共振成像(包括弥散)在高转移风险乳腺癌的医学评估和转移癌随访中的应用
包括扩散在内的全身 MRI 是一项蓬勃发展的技术。 大量研究表明其对转移性癌症的兴趣。 乳腺癌,尤其是对激素敏感的乳腺癌,非常嗜骨,骨骼是最常见的转移部位。
除了形态学标准(病变大小和 RECIST 标准)外,MRI 还提供定量功能标准(扩散和 ADC 值)。 根据最近的一项研究,对于转移风险高的乳腺癌和前列腺癌的骨转移诊断,全身 MRI 与 PET/CT 一样好,并且比骨闪烁显像更有效。
因此,研究全身MRI在高转移风险乳腺癌治疗前评估和转移性乳腺癌监测中的表现似乎是合适的。
研究概览
详细说明
包括扩散在内的全身 MRI 是一项蓬勃发展的技术。 大量研究表明其对转移性癌症的兴趣。
乳腺癌,尤其是对激素敏感的乳腺癌,非常嗜骨,骨骼是最常见的转移部位。 其他部位包括肺、肝、胸膜、远处淋巴结、软组织和中枢神经系统。
在 30% 的病例中,转移仅位于骨骼中。 最常受影响的骨骼包括中轴骨骼,富含造血骨髓:柱、骨盆、颅骨、肋骨、锁骨、股骨和肱骨的近端部分。 5% 的乳腺癌是直接转移的,20% 到 30% 的局部乳腺癌进展到转移阶段。 这可能会影响大量患者,中位生存期为 30 至 36 个月。骨转移患者的生存率仅高于其他患者:5 年时为 20%。 因此,重要的是使用可靠且可重复的检查来监测治疗反应。
除了形态学标准(病变大小和 RECIST 标准)外,MRI 还提供定量功能标准(扩散和 ADC 值)。 根据最近的一项研究,对于转移风险高的乳腺癌和前列腺癌的骨转移诊断,全身 MRI 与 PET/CT 一样好,并且比骨闪烁显像更有效。 然而,这是一项针对有限且异质性患者队列的初步研究。
因此,研究全身MRI在高转移风险乳腺癌治疗前评估和转移性乳腺癌监测中的表现似乎是合适的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nathalie Hottat, MD
- 电话号码:32 2 4754187
- 邮箱:Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- CHU Brugmann
-
接触:
- Nathalie Hottat, MD
- 邮箱:Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
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首席研究员:
- Nathalie Hottat, MD
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副研究员:
- Mieke Cannie, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 乳腺癌组织学诊断 B5
- 腋窝淋巴结穿刺 C5 或转移
- 性能状态从 0 到 2。
排除标准:
- 铁磁性金属异物(心脏起搏器、植入式耳蜗、神经刺激器……)
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:转移性乳腺癌
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该检查将在具有高转移风险的乳腺癌的治疗前评估和转移性乳腺癌的监测中进行。
检查是在没有静脉注射造影剂的情况下进行的,从头骨顶部到大腿中部使用轴平面弥散加权序列、冠状平面 T1 加权序列、冠状平面 STIR T2 加权序列和 T1-脊柱矢状面上的加权序列。
总考试时间为一小时。
根据系统的讲座网格,由两名具有互补专业知识的独立记者对结果进行解读。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表观扩散系数 (ADC) (mm2/sec)
大体时间:每年一次,最多 2 年
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以 mm2/sec 表示的表观扩散系数 (ADC)。
使用 Ingenia 3 特斯拉引擎(飞利浦)和 Area 1,5 特斯拉引擎(西门子)实现的磁共振图像。使用西门子的 Syngo Onco Care 应用程序实现后处理。
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每年一次,最多 2 年
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癌症病灶数
大体时间:每年一次,最多 2 年
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每年一次,最多 2 年
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癌症病灶的精确定位
大体时间:每年一次,最多 2 年
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系统的讲座网格。 可能的选择是: 淋巴结(腋窝、内乳、锁骨上和锁骨下、颈部、纵隔、肺门、上腹部、骨盆、腹股沟)、骨骼(脊柱、肩胛带、肋骨、骨盆带)- 肺和胸膜 - 肝脏(和其他内脏)-软组织和皮肤-脑和脊髓-其他 |
每年一次,最多 2 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
- Jambor I, Kuisma A, Ramadan S, Huovinen R, Sandell M, Kajander S, Kemppainen J, Kauppila E, Auren J, Merisaari H, Saunavaara J, Noponen T, Minn H, Aronen HJ, Seppanen M. Prospective evaluation of planar bone scintigraphy, SPECT, SPECT/CT, 18F-NaF PET/CT and whole body 1.5T MRI, including DWI, for the detection of bone metastases in high risk breast and prostate cancer patients: SKELETA clinical trial. Acta Oncol. 2016;55(1):59-67. doi: 10.3109/0284186X.2015.1027411. Epub 2015 Apr 2.
- Senkus E, Kyriakides S, Ohno S, Penault-Llorca F, Poortmans P, Rutgers E, Zackrisson S, Cardoso F; ESMO Guidelines Committee. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015 Sep;26 Suppl 5:v8-30. doi: 10.1093/annonc/mdv298. No abstract available.
- Bidard FC, Vincent-Salomon A, Gomme S, Nos C, de Rycke Y, Thiery JP, Sigal-Zafrani B, Mignot L, Sastre-Garau X, Pierga JY; Institut Curie Breast Cancer Study Group. Disseminated tumor cells of breast cancer patients: a strong prognostic factor for distant and local relapse. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3306-11. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4749.
- Dimopoulos MA, Hillengass J, Usmani S, Zamagni E, Lentzsch S, Davies FE, Raje N, Sezer O, Zweegman S, Shah J, Badros A, Shimizu K, Moreau P, Chim CS, Lahuerta JJ, Hou J, Jurczyszyn A, Goldschmidt H, Sonneveld P, Palumbo A, Ludwig H, Cavo M, Barlogie B, Anderson K, Roodman GD, Rajkumar SV, Durie BG, Terpos E. Role of magnetic resonance imaging in the management of patients with multiple myeloma: a consensus statement. J Clin Oncol. 2015 Feb 20;33(6):657-64. doi: 10.1200/JCO.2014.57.9961. Epub 2015 Jan 20.
- Woolf DK, Padhani AR, Makris A. Assessing response to treatment of bone metastases from breast cancer: what should be the standard of care? Ann Oncol. 2015 Jun;26(6):1048-1057. doi: 10.1093/annonc/mdu558. Epub 2014 Dec 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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