Koko kehon magneettikuvaus, mukaan lukien diffuusio, korkean etäpesäkeriskin omaavien rintasyöpien lääketieteellisessä arvioinnissa ja metastasoituneiden syöpien seurannassa
Koko kehon MRI, mukaan lukien diffuusio, on kukoistava tekniikka. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet sen kiinnostuksen metastaattisia syöpiä kohtaan. Rintasyövät, erityisesti hormoniherkät, ovat erittäin osteofiiliset ja luut ovat yleisin metastaattinen kohta.
Morfologisten kriteerien (leesion koko ja RECIST-kriteerit) lisäksi MRI tarjoaa kvantitatiiviset toiminnalliset kriteerit (diffuusio- ja ADC-arvot). Tuoreen tutkimuksen mukaan koko kehon magneettikuvaus on yhtä hyvä kuin PET/CT ja tehokkaampi kuin luustintigrafia rinta- ja eturauhassyöpien, joissa on korkea metastaattisen riskin, luun metastaasien diagnosointi.
Sen vuoksi näyttää tarkoituksenmukaiselta tutkia koko kehon MRI:n suorituskykyä korkean etäpesäkeriskin omaavan rintasyövän esiterapeuttisessa arvioinnissa ja metastasoituneen rintasyövän seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko kehon MRI, mukaan lukien diffuusio, on kukoistava tekniikka. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet sen kiinnostuksen metastaattisia syöpiä kohtaan.
Rintasyövät, erityisesti hormoniherkät, ovat erittäin osteofiiliset ja luut ovat yleisin metastaattinen kohta. Muita paikkoja ovat keuhkot, maksa, keuhkopussi, etäiset imusolmukkeet, pehmytkudokset ja keskushermosto.
Metastaasit sijaitsevat yksinomaan luissa 30 prosentissa tapauksista. Yleisimmin sairaita luita ovat aksiaalinen luuranko, jossa on runsaasti hematopoieettista luuydintä: pylväs, lantio, kallo, kylkiluut, solisluun, reisiluun proksimaalinen osa ja olkaluu. Viisi prosenttia rintasyövistä on suoraan metastaattisia ja 20–30 prosenttia paikallisista rintasyövistä etenee metastaattiseen vaiheeseen. Tämä saattaa vaikuttaa suureen määrään potilaita, joiden keskimääräinen eloonjäämisaika on 30–36 kuukautta. Potilailla, joilla on luumetastaaseja, on vain parempi eloonjäämisaste kuin muilla: 20 % 5 vuoden kohdalla. Siksi on tärkeää käyttää luotettavaa ja toistettavaa tutkimusta hoitovasteen seurannassa.
Morfologisten kriteerien (leesion koko ja RECIST-kriteerit) lisäksi MRI tarjoaa kvantitatiiviset toiminnalliset kriteerit (diffuusio- ja ADC-arvot). Tuoreen tutkimuksen mukaan koko kehon magneettikuvaus on yhtä hyvä kuin PET/CT ja tehokkaampi kuin luustintigrafia rinta- ja eturauhassyöpien, joissa on korkea metastaattisen riskin, luun metastaasien diagnosointi. Tämä on kuitenkin alustava tutkimus, jossa on rajoitettu ja heterogeeninen potilasjoukko.
Sen vuoksi näyttää tarkoituksenmukaiselta tutkia koko kehon MRI:n suorituskykyä korkean etäpesäkeriskin omaavan rintasyövän esiterapeuttisessa arvioinnissa ja metastasoituneen rintasyövän seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Hottat, MD
- Sähköposti: Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
-
Päätutkija:
- Nathalie Hottat, MD
-
Alatutkija:
- Mieke Cannie, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä B5 histologinen diagnoosi
- Kainalon imusolmukkeiden punktio C5 tai metastaattinen
- Suorituskykytila 0 - 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettiset metalliset vieraat esineet (tahdistimet, istutetut sisäkorvaimet, neurostimulaattorit, ...)
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: metastaattinen rintasyöpä
|
Tutkimus tehdään korkean etäpesäkeriskin omaavien rintasyöpien hoitoa edeltävässä arvioinnissa ja metastasoituneiden rintasyöpien seurannassa.
Tutkimus suoritetaan ilman suonensisäistä varjoaineen injektiota kallon yläosasta reiden puoliväliin käyttämällä diffuusiopainotettuja sekvenssejä aksiaalisessa tasossa, T1-painotettuja sekvenssejä koronaalisessa tasossa, STIR T2 painotettuja sekvenssejä koronaalisessa tasossa ja T1- painotetut sekvenssit selkärangan sagitaalitasossa.
Tutkimuksen kokonaiskesto on yksi tunti.
Tulosten tulkinnan tekee kaksi itsenäistä toimittajaa, joilla on toisiaan täydentävä asiantuntemus systemaattisen luentoruudukon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s.
Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
|
Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
|
Syöpävaurioiden määrä
Aikaikkuna: Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
|
|
Syöpävaurioiden tarkka sijainti
Aikaikkuna: Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
Systemaattinen luentoruudukko. Mahdollisia vaihtoehtoja ovat: Solmut (kainalo, sisäinen rintarauhanen, supra- ja infraklavikulaarinen, kohdunkaulan, välikarsina, hilar, ylävatsa, lantio, nivus), luu (selkäranka, lapaluun vyö, rintakehä, lantiovyö) - keuhkot ja keuhkopussi - Maksa (ja muut sisäelimet)- Pehmytkudokset ja iho- Aivot ja selkäydin- Muut |
Kerran vuodessa enintään 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
- Jambor I, Kuisma A, Ramadan S, Huovinen R, Sandell M, Kajander S, Kemppainen J, Kauppila E, Auren J, Merisaari H, Saunavaara J, Noponen T, Minn H, Aronen HJ, Seppanen M. Prospective evaluation of planar bone scintigraphy, SPECT, SPECT/CT, 18F-NaF PET/CT and whole body 1.5T MRI, including DWI, for the detection of bone metastases in high risk breast and prostate cancer patients: SKELETA clinical trial. Acta Oncol. 2016;55(1):59-67. doi: 10.3109/0284186X.2015.1027411. Epub 2015 Apr 2.
- Senkus E, Kyriakides S, Ohno S, Penault-Llorca F, Poortmans P, Rutgers E, Zackrisson S, Cardoso F; ESMO Guidelines Committee. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015 Sep;26 Suppl 5:v8-30. doi: 10.1093/annonc/mdv298. No abstract available.
- Bidard FC, Vincent-Salomon A, Gomme S, Nos C, de Rycke Y, Thiery JP, Sigal-Zafrani B, Mignot L, Sastre-Garau X, Pierga JY; Institut Curie Breast Cancer Study Group. Disseminated tumor cells of breast cancer patients: a strong prognostic factor for distant and local relapse. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3306-11. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4749.
- Dimopoulos MA, Hillengass J, Usmani S, Zamagni E, Lentzsch S, Davies FE, Raje N, Sezer O, Zweegman S, Shah J, Badros A, Shimizu K, Moreau P, Chim CS, Lahuerta JJ, Hou J, Jurczyszyn A, Goldschmidt H, Sonneveld P, Palumbo A, Ludwig H, Cavo M, Barlogie B, Anderson K, Roodman GD, Rajkumar SV, Durie BG, Terpos E. Role of magnetic resonance imaging in the management of patients with multiple myeloma: a consensus statement. J Clin Oncol. 2015 Feb 20;33(6):657-64. doi: 10.1200/JCO.2014.57.9961. Epub 2015 Jan 20.
- Woolf DK, Padhani AR, Makris A. Assessing response to treatment of bone metastases from breast cancer: what should be the standard of care? Ann Oncol. 2015 Jun;26(6):1048-1057. doi: 10.1093/annonc/mdu558. Epub 2014 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-IRM CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .