Ressonância Magnética de Corpo Inteiro, Incluindo Difusão, na Avaliação Médica de Cânceres de Mama de Alto Risco para Metástase e Acompanhamento de Cânceres Metastáticos
A ressonância magnética de corpo inteiro, incluindo difusão, é uma técnica em expansão. Numerosos estudos demonstraram seu interesse em cânceres metastáticos. Os cânceres de mama, especialmente os sensíveis a hormônios, são muito osteofílicos e os ossos são o local metastático mais frequente.
Além dos critérios morfológicos (tamanho da lesão e critérios RECIST), a RM fornece critérios funcionais quantitativos (difusão e valores de ADC). De acordo com um estudo recente, a ressonância magnética de corpo inteiro é tão boa quanto a PET/TC e mais eficaz do que a cintilografia óssea para o diagnóstico de metástases ósseas para cânceres de mama e próstata com alto risco metastático.
Portanto, parece apropriado estudar o desempenho da ressonância magnética de corpo inteiro na avaliação pré-terapêutica do câncer de mama com alto risco de metástase e no monitoramento do câncer de mama metastático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética de corpo inteiro, incluindo difusão, é uma técnica em expansão. Numerosos estudos demonstraram seu interesse em cânceres metastáticos.
Os cânceres de mama, especialmente os sensíveis a hormônios, são muito osteofílicos e os ossos são o local metastático mais frequente. Outros locais incluem os pulmões, fígado, pleura, linfonodos distantes, tecidos moles e sistema nervoso central.
As metástases localizam-se exclusivamente nos ossos em 30% dos casos. Os ossos mais comumente afetados incluem o esqueleto axial, rico em medula óssea hematopoiética: coluna, pelve, crânio, costelas, clavículas, parte proximal do fêmur e úmero. Cinco por cento dos cânceres de mama são metastáticos diretos e 20 a 30% dos cânceres de mama localizados progridem para o estágio metastático. Isso afeta potencialmente um grande número de pacientes, com uma sobrevida média de 30 a 36 meses. Os pacientes com metástases ósseas têm apenas uma taxa de sobrevida melhor do que os outros: 20% em 5 anos. Portanto, é importante usar um exame confiável e reprodutível para o monitoramento da resposta ao tratamento.
Além dos critérios morfológicos (tamanho da lesão e critérios RECIST), a RM fornece critérios funcionais quantitativos (difusão e valores de ADC). De acordo com um estudo recente, a ressonância magnética de corpo inteiro é tão boa quanto a PET/TC e mais eficaz do que a cintilografia óssea para o diagnóstico de metástases ósseas para cânceres de mama e próstata com alto risco metastático. No entanto, este é um estudo preliminar com uma coorte limitada e heterogênea de pacientes.
Portanto, parece apropriado estudar o desempenho da ressonância magnética de corpo inteiro na avaliação pré-terapêutica do câncer de mama com alto risco de metástase e no monitoramento do câncer de mama metastático.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
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Contato:
- Nathalie Hottat, MD
- E-mail: Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Nathalie Hottat, MD
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Subinvestigador:
- Mieke Cannie, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico de carcinoma de mama B5
- Punção linfonodal axilar C5 ou metastático
- Status de desempenho de 0 a 2.
Critério de exclusão:
- Corpos estranhos metálicos ferromagnéticos (marca-passos, implante coclear, neuroestimulador, ...)
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: câncer de mama metastático
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O exame será realizado na avaliação pré-tratamento de cânceres de mama com alto risco de metástase e no monitoramento de cânceres de mama metastáticos.
O exame é realizado sem injeção intravenosa de meio de contraste, do topo do crânio até o meio da coxa, usando sequências ponderadas em difusão no plano axial, sequências ponderadas em T1 no plano coronal, sequências ponderadas em T1 STIR no plano coronal e sequências ponderadas em T1- sequências ponderadas no plano sagital da coluna vertebral.
A duração total do exame é de uma hora.
A interpretação dos resultados é feita por dois relatores independentes com expertise complementar, de acordo com uma grade sistemática de palestras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de difusão aparente (ADC) (mm2/seg)
Prazo: Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Coeficiente de difusão aparente (ADC) expresso em mm2/seg.
Imagens de ressonância magnética realizadas com o Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e o Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Pós-processamento realizado com o aplicativo Syngo Onco Care da Siemens.
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Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Número de lesões de câncer
Prazo: Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Localização exata de lesões de câncer
Prazo: Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Grade de palestras sistemáticas. As escolhas possíveis são: Gânglios (axilares, mamários internos, supra e infraclaviculares, cervicais, mediastinais, hilares, abdome superior, pélvicos, inguinais), ossos (coluna vertebral, cintura escapular, grade costal, cintura pélvica) - pulmões e pleura - fígado (e outras vísceras) - Tecidos moles e pele- Cérebro e medula espinhal- Outros |
Uma vez por ano por no máximo 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
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- Woolf DK, Padhani AR, Makris A. Assessing response to treatment of bone metastases from breast cancer: what should be the standard of care? Ann Oncol. 2015 Jun;26(6):1048-1057. doi: 10.1093/annonc/mdu558. Epub 2014 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-IRM CE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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