Imágenes por resonancia magnética de todo el cuerpo, incluida la difusión, en la evaluación médica de cánceres de mama con alto riesgo de metástasis y el seguimiento de cánceres metastásicos
La resonancia magnética de cuerpo entero, incluida la difusión, es una técnica en auge. Numerosos estudios han demostrado su interés en cánceres metastásicos. Los cánceres de mama, especialmente los sensibles a las hormonas, son muy osteofílicos y los huesos son el sitio de metástasis más frecuente.
Además de los criterios morfológicos (tamaño de la lesión y criterios RECIST), la RM proporciona criterios funcionales cuantitativos (difusión y valores ADC). Según un estudio reciente, la RM de cuerpo entero es tan buena como la PET/TC y más eficaz que la gammagrafía ósea para el diagnóstico de metástasis óseas en cánceres de mama y próstata con alto riesgo de metástasis.
Por tanto, parece adecuado estudiar el rendimiento de la RM de cuerpo entero en la evaluación preterapéutica del cáncer de mama con alto riesgo de metástasis y el seguimiento del cáncer de mama metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética de cuerpo entero, incluida la difusión, es una técnica en auge. Numerosos estudios han demostrado su interés en cánceres metastásicos.
Los cánceres de mama, especialmente los sensibles a las hormonas, son muy osteofílicos y los huesos son el sitio de metástasis más frecuente. Otros sitios incluyen los pulmones, el hígado, la pleura, los ganglios linfáticos distantes, los tejidos blandos y el sistema nervioso central.
Las metástasis se localizan exclusivamente en los huesos en el 30% de los casos. Los huesos más comúnmente afectados incluyen el esqueleto axial, rico en médula ósea hematopoyética: columna, pelvis, cráneo, costillas, clavículas, la parte proximal del fémur y el húmero. El cinco por ciento de los cánceres de mama son directamente metastásicos y del 20 al 30% de los cánceres de mama localizados progresan a la etapa metastásica. Esto afecta potencialmente a un gran número de pacientes, con una mediana de supervivencia de 30 a 36 meses. Los pacientes con metástasis óseas solo tienen una mejor tasa de supervivencia que otros: 20% a los 5 años. Por lo tanto, es importante utilizar un examen confiable y reproducible para monitorear la respuesta al tratamiento.
Además de los criterios morfológicos (tamaño de la lesión y criterios RECIST), la RM proporciona criterios funcionales cuantitativos (difusión y valores ADC). Según un estudio reciente, la RM de cuerpo entero es tan buena como la PET/TC y más eficaz que la gammagrafía ósea para el diagnóstico de metástasis óseas en cánceres de mama y próstata con alto riesgo de metástasis. Sin embargo, este es un estudio preliminar con una cohorte limitada y heterogénea de pacientes.
Por tanto, parece adecuado estudiar el rendimiento de la RM de cuerpo entero en la evaluación preterapéutica del cáncer de mama con alto riesgo de metástasis y el seguimiento del cáncer de mama metastásico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Nathalie Hottat, MD
- Correo electrónico: Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Nathalie Hottat, MD
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Sub-Investigador:
- Mieke Cannie, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de carcinoma de mama B5
- Punción de ganglio axilar C5 o metastásico
- Estado de rendimiento de 0 a 2.
Criterio de exclusión:
- Cuerpos extraños metálicos ferromagnéticos (marcapasos, implante coclear, neuroestimulador,...)
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cáncer de mama metastásico
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El examen se llevará a cabo en la evaluación previa al tratamiento de cánceres de mama con alto riesgo de metástasis y en el seguimiento de cánceres de mama metastásicos.
El examen se realiza sin inyección intravenosa de medio de contraste, desde la parte superior del cráneo hasta la mitad del muslo utilizando secuencias potenciadas en difusión en el plano axial, secuencias potenciadas en T1 en el plano coronal, secuencias potenciadas en STIR T2 en el plano coronal y secuencias potenciadas en T1- secuencias ponderadas en el plano sagital de la columna.
La duración total del examen es de una hora.
La interpretación de los resultados es realizada por dos relatores independientes con experiencia complementaria, de acuerdo con una grilla de lectura sistemática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) (mm2/seg)
Periodo de tiempo: Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) expresado en mm2/seg.
Imágenes de resonancia magnética realizadas con el Motor Ingenia 3 Tesla (Philips) y el Motor Area 1,5 Tesla (Siemens). Postprocesado realizado con la aplicación Syngo Onco Care de Siemens.
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Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Número de lesiones de cáncer
Periodo de tiempo: Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Localización exacta de las lesiones cancerosas
Periodo de tiempo: Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Grilla de lectura sistemática. Las opciones posibles son: Ganglios (Axilar, mamario interno, supra e infraclavicular, cervical, mediastínico, hiliar, abdomen superior, pélvico, inguinal), Hueso (Columna vertebral, Cinturón escapular, Rejilla costal, Cinturón pélvico)- Pulmones y pleura - Hígado (y otras vísceras)- Tejidos blandos y piel- Encéfalo y médula espinal- Otros |
Una vez al año durante un máximo de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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